PTFE ለስላሳ-ቦሬ ቱቦ ለመድኃኒት አጠቃቀም | ኤፍዲኤ የተፈቀደላቸው ቱቦዎች

በፋርማሲዩቲካል ኢንዱስትሪ ውስጥ የ PTFE Smooth Bore Hose መተግበሪያዎች

በፋርማሲዩቲካል ሴክተር ውስጥ እያንዳንዱ ፈሳሽ መንገድ ለድርድር የማይቀርብ ፍላጎትን ማሟላት አለበት-ፍፁም ንፅህና.

መሐንዲሶች "PTFE hose for pharmaceutical አጠቃቀም" ሲፈልጉ የመጀመሪያው ማጣሪያ የሚያመለክቱት "FDA የተፈቀደ ነው"PTFE ለስላሳ ቦረቦረ ቱቦ” በማለት ተናግሯል።

ኩባንያችን ለሃያ ዓመታት ለደንበኞች አስተማማኝ መፍትሄዎችን ሲያቀርብ ቆይቷል። 100% ድንግል PTFE ቁስን በመጠቀም ኤፍዲኤ 21 CFR 177.1550ን የሚያረካ ብቻ ሳይሆን የዛሬውን የካፒታል በጀቶችን በሚያከብር ዋጋ የላቀ አፈፃፀም የሚያቀርቡ ለስላሳ ቦረቦረ PTFE ቱቦዎች እንሰራለን።

የመድኃኒት ኢንዱስትሪው ለምን ይመርጣል?PTFE?

ፖሊቲትራፍሉሮኢታይሊን በመድኃኒት ምርት ውስጥ ለሚያጋጥሟቸው ሁሉም ፈሳሾች፣ አሲድ፣ ቤዝ እና ንቁ የመድኃኒት ንጥረ ነገሮች በኬሚካላዊ መልኩ የማይሰራ ነው።

እንደ ሶዲየም ሃይፖክሎራይት ወይም ከፍተኛ-ፒኤች ዲተርጀንት ላሉ ኃይለኛ የሲአይፒ/SIP ኬሚካሎች ሲጋለጡ እንደ elastomeric ወይም silicone አማራጮች፣ PTFE አያብብም፣ አይሰነጠቅምም፣ ወይም ፕላስቲሲዘር አይፈጥርም። እጅግ በጣም ለስላሳ የሆነ የውስጠኛው ገጽ (ራ ≤ 0.8 µm) የምርት መጣበቅን እና የባዮፊልም መፈጠርን የበለጠ ይቀንሳል፣ ከባች-ወደ-ባች ንፅህናን ያረጋግጣል እና ፕሮቶኮሎችን ለማፅዳት የማረጋገጫ ጊዜን በእጅጉ ይቀንሳል።

የጉዳይ ጥናት፡-

የአውሮፓ ክትባት ሙላ-ማጠናቀቂያ መስመር

በጀርመን ውስጥ መካከለኛ ደረጃ ያለው ባዮቴክ ከፍተኛ ዋጋ ካለው የኤምአርኤንኤ ክትባት እስከ 2% የሚሆነውን በሽሩባው የሲሊኮን ማስተላለፊያ መስመሮች ላይ ባለው ሸካራ ውስጠኛ ግድግዳ ላይ በማጣመም እያጣ ነበር። ወደ ኤፍዲኤ የተረጋገጠ ለስላሳ-ቦር PTFE ቱቦ ስብሰባዎች ከተቀየርን በኋላ የምርት ብክነት ከ 0.3 በመቶ በታች ወርዷል እና የጽዳት ማረጋገጫ ዑደቶች ከስምንት ሰዓት ወደ አራት አጠር ብለዋል። ደንበኛው ዓመታዊ ቁጠባ 450 000 ዩሮ ሪፖርት አድርጓል—በአንድ ሩብ ጊዜ ውስጥ የሙሉ መስመር መልሶ ማቋቋምን ለማረጋገጥ በቂ ነው።

የጉዳይ ጥናት፡ የአሜሪካ ሆርሞን ታብሌት ሽፋን ተክል

በፍሎሪዳ ላይ የተመሰረተ ሲዲኤምኦ ሁለቱንም አሴቶን-ተኮር የሽፋን እገዳዎችን እና 121 ዲግሪ ሴንቲ ግሬድ የ SIP ዑደቶችን የሚቋቋም ተለዋዋጭ ማስተላለፊያ መስመር ያስፈልገዋል። ከሶስት ወራት የሙቀት ብስክሌት በኋላ የፍሎራይላስቶመር ሽፋን ያላቸው ተፎካካሪ ቱቦዎች አልተሳኩም። የኛ PTFE ለስላሳ ቦረቦረ ቱቦዎች ከ 316L አይዝጌ ብረት ጋር ከመጠን በላይ የተጠለፉ ለኪንክ መቋቋም አሁን የ24 ወራት ተከታታይ አገልግሎትን ያለ ታማኝነት ማጣት አስመዝግበዋል። ተቋሙ ከፈሳሽ መንገድ አካላት ጋር በተያያዙ ዜሮ ምልከታዎች አስገራሚ የኤፍዲኤ ኦዲትን አልፏል።

መደምደሚያ

የመድኃኒት መሐንዲሶች ሲገልጹ "PTFE ለስላሳ ቦረቦረ ቱቦለፋርማሲዩቲካል ጥቅም" ሶስት ነገሮችን በእውነት እየጠየቁ ነው፡- ዜሮ የብክለት አደጋ፣ እንከን የለሽ የቁጥጥር መቀበል እና የፊስካል ሃላፊነት። የሁለት አስርት ዓመታት የመስክ መረጃ እንደሚያሳየው የእኛ 100% ድንግል ፒቲኤፍኤ ለስላሳ-ቦር ቱቦ ሦስቱንም እንደሚያቀርብ ያሳያል።