PTFE Smooth-Bore Hose para sa Paggamit sa Pharmaceutical | Mga Hose nga Giaprobahan sa FDA

Aplikasyon sa PTFE Smooth Bore Hose sa Industriya sa Pharmaceutical

Sa sektor sa parmasyutiko, ang matag agianan sa likido kinahanglan makatagbo sa usa ka dili ma-negotiable nga panginahanglan: hingpit nga kalimpyo.

Kung ang mga inhenyero nangita alang sa "PTFE hose alang sa paggamit sa parmasyutiko" ang una nga filter nga ilang gigamit mao ang "Aprobahan sa FDAPTFE Smooth Bore hose”.

Ang among kompaniya naghatag ug kasaligang mga solusyon alang sa mga kustomer sulod sa baynte ka tuig. Gamit ang 100 % nga birhen nga PTFE nga materyal, naghimo kami og hapsay nga mga hose sa PTFE nga dili lamang makatagbaw sa FDA 21 CFR 177.1550 apan naghatud usab sa labing maayo nga pasundayag sa usa ka presyo nga nagrespeto sa karon nga paghugot sa mga badyet sa kapital.

Ngano nga gipili sa industriya sa parmasyutikoPTFE?

Ang polytetrafluoroethylene kay chemically inert sa halos tanang solvent, acid, base, ug active pharmaceutical ingredient nga makita sa paggama og tambal.

Dili sama sa elastomeric o silicone nga mga alternatibo, ang PTFE dili mohubag, moliki, o mag-leach sa mga plasticizer kung ma-expose sa agresibo nga CIP/SIP nga mga kemikal sama sa sodium hypochlorite o high-pH detergents. Ang ultra-smooth nga sulud nga sulud niini (Ra ≤ 0.8 µm) labi nga nagpamenos sa pagdikit sa produkto ug pagporma sa biofilm, pagsiguro sa batch-to-batch nga kaputli ug mahinuklugong pagkunhod sa oras sa pag-validate alang sa mga protocol sa paglimpyo.

Pagtuon sa Kaso:

Linya sa Pagpuno sa Bakuna sa Europa

Usa ka mid-scale nga biotech sa Germany ang nawad-an hangtod sa 2% sa usa ka taas nga kantidad nga bakuna nga mRNA sa adsorption sa bagis nga sulud nga dingding sa mga sinapid nga linya sa pagbalhin sa silicone. Human sa pagbalhin sa among FDA-certified smooth-bore PTFE hose assemblies, ang pagkawala sa produkto mius-os ubos sa 0.3 % ug ang paglimpiyo sa validation cycle gipamub-an gikan sa walo ka oras ngadto sa upat. Gi-report sa kostumer ang tinuig nga pagtipig nga €450 000-igo aron mahatagan katarungan ang tibuuk nga linya sa pagbag-o sa sulod sa usa ka quarter.

Pagtuon sa Kaso: US Hormone Tablet Coating Plant

Ang CDMO nga nakabase sa Florida nanginahanglan usa ka flexible nga linya sa pagbalhin nga makasugakod sa mga suspensyon sa coating nga nakabase sa acetone ug mga siklo sa 121 °C SIP. Ang mga hose sa kakompetensya nga adunay mga tabon sa fluoroelastomer napakyas pagkahuman sa tulo ka bulan nga thermal cycling. Ang among PTFE smooth-bore tubes, over-braided sa 316L stainless steel para sa kink resistance, karon naka-log 24 ka bulan sa padayon nga serbisyo nga walay pagkawala sa integridad. Gipasa sa pasilidad ang usa ka surpresang pag-audit sa FDA nga walay obserbasyon nga may kalabotan sa mga sangkap sa fluid-path.

Panapos

Kung ang mga inhenyero sa parmasyutiko nagtino "PTFE hapsay nga bore hosealang sa pharmaceutical nga paggamit," sila sa tinuod nangayo alang sa tulo ka mga butang: zero kontaminasyon nga risgo, seamless regulatory pagdawat, ug fiscal responsibilidad. Duha ka dekada sa field data nagpakita nga ang atong 100 % birhen PTFE smooth-bore hose naghatod sa tanan nga tulo-nga nagpamatuod nga ang kaputli ug ekonomiya mahimong coexist sa samang ekipo.