Applicazioni di u tubu lisciu in PTFE in l'industria farmaceutica
In u settore farmaceuticu, ogni percorsu di fluidu deve risponde à una esigenza micca negoziabile: a pulizia assoluta.
Quandu l'ingegneri cercanu "tubu in PTFE per usu farmaceuticu", u primu filtru ch'elli applicanu hè "appruvatu da a FDA".Tubu in PTFE à foru lisciu".
A nostra sucietà furnisce suluzioni affidabili per i clienti dapoi vinti anni. Utilizendu materiale PTFE vergine à 100%, fabrichemu tubi PTFE à pasu lisciu chì ùn solu soddisfanu a FDA 21 CFR 177.1550, ma offrenu ancu prestazioni superiori à un prezzu chì rispetta i budget di capitale attuali.
Perchè l'industria farmaceutica scegliePTFE?
U politetrafluoroetilene hè chimicamente inerte à praticamente ogni solvente, acidu, basa è ingrediente farmaceuticu attivu incontratu in a fabricazione di farmaci.
À u cuntrariu di l'alternative elastomeriche o siliconiche, u PTFE ùn si gonfia, ùn si crepa o ùn liscivia micca i plastificanti quandu hè espostu à prudutti chimichi CIP/SIP aggressivi cum'è l'ipocloritu di sodiu o i detergenti à pH altu. A so superficia interna ultra-liscia (Ra ≤ 0,8 µm) minimizza ulteriormente l'adesione di u produttu è a furmazione di biofilm, assicurendu a purezza da lottu à lottu è riducendu dramaticamente u tempu di validazione per i protocolli di pulizia.
Studiu di casu:
Linea Europea di Riempimentu è Finitura di Vaccini
Una biotecnologia di media scala in Germania perdeva finu à u 2% di un vaccinu mRNA di grande valore per via di l'adsorbimentu nantu à a parete interna ruvida di e so linee di trasferimentu in silicone intrecciatu. Dopu avè cambiatu à i nostri gruppi di tubi flessibili in PTFE à foru lisciu certificati da a FDA, a perdita di pruduttu hè cascata sottu à u 0,3% è i cicli di validazione di a pulizia sò stati accorciati da ottu ore à quattru. U cliente hà dichjaratu risparmi annuali di 450 000 €, abbastanza per ghjustificà a ristrutturazione cumpleta di a linea in un solu trimestre.
Studiu di casu: Impianto di rivestimentu di compresse ormonali di i Stati Uniti
Un CDMO basatu in Florida avia bisognu di una linea di trasferimentu flessibile chì pudessi suppurtà sia e suspensioni di rivestimentu à basa d'acetone sia i cicli SIP à 121 °C. I tubi di a cuncurrenza cù coperture in fluoroelastomeri anu cedutu dopu à trè mesi di cicli termichi. I nostri tubi à foru lisciu in PTFE, sovra-intrecciati cù acciaio inox 316L per a resistenza à e piegature, anu avà registratu 24 mesi di serviziu continuu senza perdita d'integrità. L'installazione hà passatu una verifica FDA surpresa senza alcuna osservazione relativa à i cumpunenti di u percorsu di u fluidu.
Cunclusione
Quandu l'ingegneri farmaceutici specificanu "Tubu à pasu lisciu in PTFEper usu farmaceuticu", dumandanu veramente trè cose: risicu di contaminazione zero, accettazione regulatoria senza intoppi è responsabilità fiscale. Dui decennii di dati di campu mostranu chì u nostru tubu à canna liscia 100% PTFE vergine furnisce tutte e trè, dimustrendu chì a purezza è l'ecunumia ponu coesiste nantu à u listessu equipaggiu.
Sè vo site in PTFE Liscia-Bore Hose, Pudete Piace
u nostruCumpagnia BESTEFLONFundata in u 2005, a nostra struttura s'hè specializata solu in i guarnizioni in PTFE. Ùn mischiemu nè macinemu di novu a resina, ciò chì garantisce chì ogni centimetru di tubu cunserva a purezza innata di u polimeru. L'integrazione verticale, da l'estrusione à a crimpatura finale, ci permette di cuntrullà i costi è di trasmette i risparmi à i clienti in America di u Nordu, in Europa è oltre. Tutti i prudutti sò furniti cù documentazione conforme à a FDA, dati nantu à l'estraibili USP di Classe VI è certificati d'analisi specifichi di u lottu.
Data di publicazione: 29 d'aostu 2025