ಔಷಧೀಯ ಬಳಕೆಗಾಗಿ PTFE ಸ್ಮೂತ್-ಬೋರ್ ಮೆದುಗೊಳವೆ | FDA-ಅನುಮೋದಿತ ಮೆದುಗೊಳವೆಗಳು

ಔಷಧೀಯ ಉದ್ಯಮದಲ್ಲಿ PTFE ಸ್ಮೂತ್ ಬೋರ್ ಮೆದುಗೊಳವೆಯ ಅನ್ವಯಗಳು

ಔಷಧೀಯ ವಲಯದಲ್ಲಿ, ಪ್ರತಿಯೊಂದು ದ್ರವ ಮಾರ್ಗವು ಸಂಪೂರ್ಣ ಸ್ವಚ್ಛತೆಯಂತಹ ಒಂದು ಒಪ್ಪಂದಕ್ಕೆ ಬಾರದ ಬೇಡಿಕೆಯನ್ನು ಪೂರೈಸಬೇಕು.

ಎಂಜಿನಿಯರ್‌ಗಳು “ಔಷಧೀಯ ಬಳಕೆಗಾಗಿ PTFE ಮೆದುಗೊಳವೆ” ಗಾಗಿ ಹುಡುಕಿದಾಗ ಅವರು ಅನ್ವಯಿಸುವ ಮೊದಲ ಫಿಲ್ಟರ್ “FDA-ಅನುಮೋದಿತ” ಆಗಿರುತ್ತದೆ.PTFE ಸ್ಮೂತ್ ಬೋರ್ ಮೆದುಗೊಳವೆ”.

ನಮ್ಮ ಕಂಪನಿಯು ಇಪ್ಪತ್ತು ವರ್ಷಗಳಿಂದ ಗ್ರಾಹಕರಿಗೆ ವಿಶ್ವಾಸಾರ್ಹ ಪರಿಹಾರಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತಿದೆ. 100% ವರ್ಜಿನ್ PTFE ವಸ್ತುವನ್ನು ಬಳಸಿ, ನಾವು FDA 21 CFR 177.1550 ಅನ್ನು ಪೂರೈಸುವ ನಯವಾದ-ಬೋರ್ PTFE ಮೆದುಗೊಳವೆಗಳನ್ನು ತಯಾರಿಸುತ್ತೇವೆ ಆದರೆ ಇಂದಿನ ಬಿಗಿಗೊಳಿಸುವ ಬಂಡವಾಳ ಬಜೆಟ್‌ಗಳನ್ನು ಗೌರವಿಸುವ ಬೆಲೆಯಲ್ಲಿ ಉತ್ತಮ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯನ್ನು ನೀಡುತ್ತದೆ.

ಔಷಧೀಯ ಉದ್ಯಮವು ಏಕೆ ಆಯ್ಕೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ?ಪಿಟಿಎಫ್ಇ?

ಪಾಲಿಟೆಟ್ರಾಫ್ಲೋರೋಎಥಿಲೀನ್ ಔಷಧ ತಯಾರಿಕೆಯಲ್ಲಿ ಎದುರಾಗುವ ಪ್ರತಿಯೊಂದು ದ್ರಾವಕ, ಆಮ್ಲ, ಬೇಸ್ ಮತ್ತು ಸಕ್ರಿಯ ಔಷಧೀಯ ಘಟಕಾಂಶಗಳಿಗೆ ರಾಸಾಯನಿಕವಾಗಿ ನಿಷ್ಕ್ರಿಯವಾಗಿದೆ.

ಎಲಾಸ್ಟೊಮೆರಿಕ್ ಅಥವಾ ಸಿಲಿಕೋನ್ ಪರ್ಯಾಯಗಳಿಗಿಂತ ಭಿನ್ನವಾಗಿ, ಸೋಡಿಯಂ ಹೈಪೋಕ್ಲೋರೈಟ್ ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚಿನ-pH ಡಿಟರ್ಜೆಂಟ್‌ಗಳಂತಹ ಆಕ್ರಮಣಕಾರಿ CIP/SIP ರಾಸಾಯನಿಕಗಳಿಗೆ ಒಡ್ಡಿಕೊಂಡಾಗ PTFE ಊದಿಕೊಳ್ಳುವುದಿಲ್ಲ, ಬಿರುಕು ಬಿಡುವುದಿಲ್ಲ ಅಥವಾ ಪ್ಲಾಸ್ಟಿಸೈಜರ್‌ಗಳನ್ನು ಸೋರಿಕೆ ಮಾಡುವುದಿಲ್ಲ. ಇದರ ಅಲ್ಟ್ರಾ-ಸ್ಮೂತ್ ಒಳ ಮೇಲ್ಮೈ (Ra ≤ 0.8 µm) ಉತ್ಪನ್ನದ ಅಂಟಿಕೊಳ್ಳುವಿಕೆ ಮತ್ತು ಬಯೋಫಿಲ್ಮ್ ರಚನೆಯನ್ನು ಮತ್ತಷ್ಟು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ, ಬ್ಯಾಚ್-ಟು-ಬ್ಯಾಚ್ ಶುದ್ಧತೆಯನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಶುಚಿಗೊಳಿಸುವ ಪ್ರೋಟೋಕಾಲ್‌ಗಳಿಗೆ ಮೌಲ್ಯೀಕರಣ ಸಮಯವನ್ನು ನಾಟಕೀಯವಾಗಿ ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ.

ಪ್ರಕರಣ ಅಧ್ಯಯನ:

ಯುರೋಪಿಯನ್ ಲಸಿಕೆ ಫಿಲ್-ಫಿನಿಶ್ ಲೈನ್

ಜರ್ಮನಿಯಲ್ಲಿರುವ ಒಂದು ಮಧ್ಯಮ ಪ್ರಮಾಣದ ಬಯೋಟೆಕ್, ತನ್ನ ಹೆಣೆಯಲ್ಪಟ್ಟ ಸಿಲಿಕೋನ್ ವರ್ಗಾವಣೆ ಮಾರ್ಗಗಳ ಒರಟು ಒಳ ಗೋಡೆಯ ಮೇಲಿನ ಹೀರಿಕೊಳ್ಳುವಿಕೆಗೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ಮೌಲ್ಯದ mRNA ಲಸಿಕೆಯ 2% ವರೆಗೆ ಕಳೆದುಕೊಳ್ಳುತ್ತಿತ್ತು. ನಮ್ಮ FDA-ಪ್ರಮಾಣೀಕೃತ ನಯವಾದ-ಬೋರ್ PTFE ಮೆದುಗೊಳವೆ ಜೋಡಣೆಗಳಿಗೆ ಬದಲಾಯಿಸಿದ ನಂತರ, ಉತ್ಪನ್ನ ನಷ್ಟವು 0.3% ಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆಯಾಯಿತು ಮತ್ತು ಶುಚಿಗೊಳಿಸುವ ಮೌಲ್ಯೀಕರಣ ಚಕ್ರಗಳನ್ನು ಎಂಟು ಗಂಟೆಗಳಿಂದ ನಾಲ್ಕಕ್ಕೆ ಇಳಿಸಲಾಯಿತು. ಗ್ರಾಹಕರು ವಾರ್ಷಿಕ €450 000 ಉಳಿತಾಯವನ್ನು ವರದಿ ಮಾಡಿದ್ದಾರೆ - ಒಂದೇ ತ್ರೈಮಾಸಿಕದೊಳಗೆ ಪೂರ್ಣ-ಸಾಲಿನ ಮರುಸ್ಥಾಪನೆಯನ್ನು ಸಮರ್ಥಿಸಲು ಸಾಕು.

ಪ್ರಕರಣ ಅಧ್ಯಯನ: ಯುಎಸ್ ಹಾರ್ಮೋನ್ ಟ್ಯಾಬ್ಲೆಟ್ ಲೇಪನ ಘಟಕ

ಫ್ಲೋರಿಡಾ ಮೂಲದ ಸಿಡಿಎಂಒಗೆ ಅಸಿಟೋನ್-ಆಧಾರಿತ ಲೇಪನ ಅಮಾನತುಗಳು ಮತ್ತು 121 °C SIP ಚಕ್ರಗಳನ್ನು ತಡೆದುಕೊಳ್ಳಬಲ್ಲ ಹೊಂದಿಕೊಳ್ಳುವ ವರ್ಗಾವಣೆ ಮಾರ್ಗದ ಅಗತ್ಯವಿತ್ತು. ಫ್ಲೋರೋಎಲಾಸ್ಟೊಮರ್ ಕವರ್‌ಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಪ್ರತಿಸ್ಪರ್ಧಿ ಮೆದುಗೊಳವೆಗಳು ಮೂರು ತಿಂಗಳ ಉಷ್ಣ ಸೈಕ್ಲಿಂಗ್ ನಂತರ ವಿಫಲವಾದವು. ಕಿಂಕ್ ಪ್ರತಿರೋಧಕ್ಕಾಗಿ 316L ಸ್ಟೇನ್‌ಲೆಸ್ ಸ್ಟೀಲ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಅತಿಯಾಗಿ ಹೆಣೆಯಲ್ಪಟ್ಟ ನಮ್ಮ ಪಿಟಿಎಫ್‌ಇ ನಯವಾದ-ಬೋರ್ ಟ್ಯೂಬ್‌ಗಳು ಈಗ ಸಮಗ್ರತೆಯ ನಷ್ಟವಿಲ್ಲದೆ 24 ತಿಂಗಳ ನಿರಂತರ ಸೇವೆಯನ್ನು ದಾಖಲಿಸಿವೆ. ದ್ರವ-ಮಾರ್ಗ ಘಟಕಗಳಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಶೂನ್ಯ ಅವಲೋಕನಗಳೊಂದಿಗೆ ಸೌಲಭ್ಯವು ಅಚ್ಚರಿಯ ಎಫ್‌ಡಿಎ ಆಡಿಟ್ ಅನ್ನು ಪಾಸು ಮಾಡಿದೆ.

ತೀರ್ಮಾನ

ಔಷಧೀಯ ಎಂಜಿನಿಯರ್‌ಗಳು "PTFE ನಯವಾದ ಬೋರ್ ಮೆದುಗೊಳವೆ"ಔಷಧೀಯ ಬಳಕೆಗಾಗಿ," ಅವರು ನಿಜವಾಗಿಯೂ ಮೂರು ವಿಷಯಗಳನ್ನು ಕೇಳುತ್ತಿದ್ದಾರೆ: ಶೂನ್ಯ ಮಾಲಿನ್ಯದ ಅಪಾಯ, ತಡೆರಹಿತ ನಿಯಂತ್ರಕ ಸ್ವೀಕಾರ ಮತ್ತು ಹಣಕಾಸಿನ ಜವಾಬ್ದಾರಿ. ಎರಡು ದಶಕಗಳ ಕ್ಷೇತ್ರ ದತ್ತಾಂಶವು ನಮ್ಮ 100% ವರ್ಜಿನ್ PTFE ನಯವಾದ-ಬೋರ್ ಮೆದುಗೊಳವೆ ಮೂರನ್ನೂ ನೀಡುತ್ತದೆ ಎಂದು ತೋರಿಸುತ್ತದೆ - ಶುದ್ಧತೆ ಮತ್ತು ಆರ್ಥಿಕತೆಯು ಒಂದೇ ಉಪಕರಣದಲ್ಲಿ ಸಹಬಾಳ್ವೆ ಮಾಡಬಹುದು ಎಂದು ಸಾಬೀತುಪಡಿಸುತ್ತದೆ.