Lûleya PTFE ya Nerm ji bo Bikaranîna Dermanan | Lûleyên ji hêla FDA ve hatine pejirandin

Serlêdanên Hose-a PTFE-ya Smooth Bore di Pîşesaziya Dermanan de

Di sektora dermanan de, divê her rêyeke şilavê daxwazek ne-guftûgokirî bicîh bîne: paqijiya mutleq.

Dema ku endezyar li "lûleya PTFE ji bo karanîna dermanan" digerin, yekem fîltera ku ew bikar tînin "ji hêla FDA ve hatî pejirandin" e.Lûleya PTFE ya Nerm".

Şîrketa me bîst sal in çareseriyên pêbawer ji bo xerîdaran peyda dike. Bi karanîna materyalê PTFE ya %100 paqij, em lûleyên PTFE yên nerm çêdikin ku ne tenê li gorî FDA 21 CFR 177.1550 in, lê di heman demê de performansek bilind jî bi bihayek ku li gorî budçeyên sermayeyê yên îroyîn ên teng e pêşkêş dikin.

Çima pîşesaziya dermanan hilbijêre?PTFE?

Polîtetrafluoroetîlen ji hêla kîmyayî ve li hember hema hema her çareserker, asîd, baz û pêkhateya çalak a dermansaziyê ya ku di çêkirina dermanan de tê dîtin bêbandor e.

Berevajî alternatîfên elastomerîk an silîkonî, PTFE dema ku rastî kîmyewiyên CIP/SIP yên êrîşkar ên wekî sodyûm hîpoklorît an deterjanên pH-ya bilind tê, plastîkîzer nawerime, naşkê û nahele. Rûyê wê yê hundurîn ê pir nerm (Ra ≤ 0.8 µm) girêdana hilberê û çêbûna bîofîlmê kêm dike, paqijiya beş bi beş misoger dike û dema pejirandinê ya protokolên paqijkirinê bi girîngî kêm dike.

Lêkolîna Dozê:

Xeta Dagirtina Vakslêdanê ya Ewropî

Biyoteknolojiyeke navîn li Almanya heta %2ê vakslêdana mRNA ya bi nirxek bilind ji ber adsorpsiyonê li ser dîwarê hundir ê hişk ê xetên veguhestina silîkonî yên pêçayî winda dikir. Piştî ku em derbasî lûleyên PTFE yên nerm ên pejirandî yên FDA bûn, windabûna hilberê ji %0,3 kêmtir bû û çerxên pejirandina paqijkirinê ji heşt saetan bo çar saetan kurt bûn. Xerîdar teserûfa salane ya 450,000 € ragihand - têra xwe ji bo retrofîtkirina tevahiya xetê di çaryekekê de.

Lêkolîna Dozê: Kargeha Pêçandina Tabletên Hormonê ya Dewletên Yekbûyî yên Amerîkayê

CDMOyek li Florîdayê pêdivî bi xêzek veguhastinê ya nerm hebû ku bikaribe hem li hember rawestandina pêçana li ser bingeha asetonê û hem jî li hember çerxên SIP ên 121 °C bisekine. Lûleyên reqîban ên bi pêçanên fluoroelastomer piştî sê mehan çerxên germî têk çûn. Lûleyên me yên PTFE yên nerm, ku bi pola zengarnegir a 316L ji bo berxwedana xwarbûnê zêde hatine pêçandin, naha 24 meh xizmeta berdewam bêyî windakirina yekparebûnê tomar kirine. Tesîs ji denetimek surprîz a FDA derbas bû bêyî ku çavdêriyên têkildarî pêkhateyên rêya şilavê werin kirin.

 

Xelasî

Dema ku endezyarên dermansaziyê diyar dikin "Lûleya PTFE ya nerm"ji bo karanîna dermanan," ew bi rastî sê tiştan dixwazin: rîska kontaminasyonê sifir, pejirandina rêziknameyî ya bênavber, û berpirsiyariya darayî. Du dehsal daneyên zeviyê nîşan didin ku lûleya me ya PTFE ya %100 virgin a nerm her sêyan jî pêk tîne - ev yek îspat dike ku paqijî û aborî dikarin li ser heman alavan bi hev re bijîn.

Heke hûn di PTFE Smooth-Bore Hose de ne, dibe ku hûn jê hez bikin

yên meKompaniya BESTEFLONTesîsa me ku di sala 2005an de hatiye damezrandin, bi tenê di lûleyên PTFE de pispor e. Em rezînê tevlihev nakin û ji nû ve nahêlin, ev yek garantî dike ku her santîmetreyek lûleyê paqijiya xwerû ya polîmerê diparêze. Entegrasyona vertîkal - ji derxistinê bigire heya pêçandina dawîn - dihêle ku em lêçûnan kontrol bikin û teserûfê bidin xerîdarên li Amerîkaya Bakur, Ewropa û derveyî wê. Hemî hilber bi belgekirina lihevhatî ya FDA, daneyên derxistinên USP Class VI, û sertîfîkayên analîzê yên taybetî yên lotê têne peyda kirin.

Peyama xwe li vir binivîse û ji me re bişîne

Dema şandinê: 29-Tebax-2025

Peyama xwe ji me re bişînin:

Peyama xwe li vir binivîse û ji me re bişîne