ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഉപയോഗത്തിനുള്ള PTFE സ്മൂത്ത്-ബോർ ഹോസ് |FDA-അംഗീകൃത ഹോസുകൾ

ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ വ്യവസായത്തിൽ PTFE സ്മൂത്ത് ബോർ ഹോസിന്റെ പ്രയോഗങ്ങൾ

ഔഷധ മേഖലയിൽ, ഓരോ ദ്രാവക പാതയും ഒരു വിട്ടുവീഴ്ച ചെയ്യാനാവാത്ത ആവശ്യം നിറവേറ്റണം: സമ്പൂർണ്ണ ശുചിത്വം.

എഞ്ചിനീയർമാർ “ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഉപയോഗത്തിനുള്ള PTFE ഹോസ്” എന്ന് തിരയുമ്പോൾ അവർ ആദ്യം പ്രയോഗിക്കുന്ന ഫിൽട്ടർ “FDA- അംഗീകൃതം” ആണ്.PTFE സ്മൂത്ത് ബോർ ഹോസ്”.

ഞങ്ങളുടെ കമ്പനി ഇരുപത് വർഷമായി ഉപഭോക്താക്കൾക്ക് വിശ്വസനീയമായ പരിഹാരങ്ങൾ നൽകുന്നു. 100% വെർജിൻ PTFE മെറ്റീരിയൽ ഉപയോഗിച്ച്, FDA 21 CFR 177.1550 തൃപ്തിപ്പെടുത്തുക മാത്രമല്ല, ഇന്നത്തെ കർശനമായ മൂലധന ബജറ്റുകളെ മാനിക്കുന്ന വിലയിൽ മികച്ച പ്രകടനം നൽകുകയും ചെയ്യുന്ന സ്മൂത്ത്-ബോർ PTFE ഹോസുകൾ ഞങ്ങൾ നിർമ്മിക്കുന്നു.

എന്തുകൊണ്ടാണ് ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ വ്യവസായം തിരഞ്ഞെടുക്കുന്നത്?പി.ടി.എഫ്.ഇ?

ഔഷധ നിർമ്മാണത്തിൽ കാണപ്പെടുന്ന എല്ലാ ലായകങ്ങൾക്കും, ആസിഡിനും, ബേസിനും, സജീവ ഔഷധ ഘടകങ്ങൾക്കും പോളിടെട്രാഫ്ലൂറോഎത്തിലീൻ രാസപരമായി നിഷ്ക്രിയമാണ്.

ഇലാസ്റ്റോമെറിക് അല്ലെങ്കിൽ സിലിക്കൺ ബദലുകളിൽ നിന്ന് വ്യത്യസ്തമായി, സോഡിയം ഹൈപ്പോക്ലോറൈറ്റ് അല്ലെങ്കിൽ ഉയർന്ന പിഎച്ച് ഡിറ്റർജന്റുകൾ പോലുള്ള ആക്രമണാത്മക CIP/SIP രാസവസ്തുക്കളുമായി സമ്പർക്കം പുലർത്തുമ്പോൾ PTFE വീർക്കുകയോ പൊട്ടുകയോ പ്ലാസ്റ്റിസൈസറുകൾ ചോർത്തുകയോ ചെയ്യില്ല. ഇതിന്റെ അൾട്രാ-സ്മൂത്ത് ആന്തരിക ഉപരിതലം (Ra ≤ 0.8 µm) ഉൽപ്പന്ന അഡീഷനും ബയോഫിലിം രൂപീകരണവും കൂടുതൽ കുറയ്ക്കുന്നു, ബാച്ച്-ടു-ബാച്ച് പരിശുദ്ധി ഉറപ്പാക്കുകയും ക്ലീനിംഗ് പ്രോട്ടോക്കോളുകൾക്കുള്ള സാധൂകരണ സമയം ഗണ്യമായി കുറയ്ക്കുകയും ചെയ്യുന്നു.

കേസ് പഠനം:

യൂറോപ്യൻ വാക്സിൻ ഫിൽ-ഫിനിഷ് ലൈൻ

ജർമ്മനിയിലെ ഒരു ഇടത്തരം ബയോടെക് കമ്പനി, ഉയർന്ന മൂല്യമുള്ള mRNA വാക്സിനുകളുടെ 2% വരെ അതിന്റെ ബ്രെയ്ഡഡ് സിലിക്കൺ ട്രാൻസ്ഫർ ലൈനുകളുടെ പരുക്കൻ അകത്തെ ഭിത്തിയിലെ ആഗിരണം മൂലം നഷ്ടപ്പെട്ടു. ഞങ്ങളുടെ FDA-സർട്ടിഫൈഡ് സ്മൂത്ത്-ബോർ PTFE ഹോസ് അസംബ്ലികളിലേക്ക് മാറിയതിനുശേഷം, ഉൽപ്പന്ന നഷ്ടം 0.3% ൽ താഴെയായി കുറയുകയും ക്ലീനിംഗ് വാലിഡേഷൻ സൈക്കിളുകൾ എട്ട് മണിക്കൂറിൽ നിന്ന് നാലായി ചുരുക്കുകയും ചെയ്തു. €450,000 വാർഷിക ലാഭം ഉപഭോക്താവ് റിപ്പോർട്ട് ചെയ്തു - ഒരു പാദത്തിനുള്ളിൽ പൂർണ്ണ-ലൈൻ റിട്രോഫിറ്റിംഗ് ന്യായീകരിക്കാൻ ഇത് മതിയാകും.

കേസ് പഠനം: യുഎസ് ഹോർമോൺ ടാബ്‌ലെറ്റ് കോട്ടിംഗ് പ്ലാന്റ്

ഫ്ലോറിഡ ആസ്ഥാനമായുള്ള ഒരു CDMO-യ്ക്ക് അസെറ്റോൺ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള കോട്ടിംഗ് സസ്പെൻഷനുകളെയും 121 °C SIP സൈക്കിളുകളെയും നേരിടാൻ കഴിയുന്ന ഒരു ഫ്ലെക്സിബിൾ ട്രാൻസ്ഫർ ലൈൻ ആവശ്യമായിരുന്നു. ഫ്ലൂറോഎലാസ്റ്റോമർ കവറുകൾ ഉള്ള മത്സരാർത്ഥി ഹോസുകൾ മൂന്ന് മാസത്തെ തെർമൽ സൈക്ലിംഗിന് ശേഷം പരാജയപ്പെട്ടു. കിങ്ക് പ്രതിരോധത്തിനായി 316L സ്റ്റെയിൻലെസ് സ്റ്റീൽ കൊണ്ട് ഓവർ-ബ്രെയ്ഡ് ചെയ്ത ഞങ്ങളുടെ PTFE സ്മൂത്ത്-ബോർ ട്യൂബുകൾ ഇപ്പോൾ സമഗ്രത നഷ്ടപ്പെടാതെ 24 മാസത്തെ തുടർച്ചയായ സേവനം രേഖപ്പെടുത്തിയിട്ടുണ്ട്. ഫ്ലൂയിഡ്-പാത്ത് ഘടകങ്ങളുമായി ബന്ധപ്പെട്ട പൂജ്യം നിരീക്ഷണങ്ങളോടെ ഈ സൗകര്യം ഒരു അപ്രതീക്ഷിത FDA ഓഡിറ്റ് പാസായി.

തീരുമാനം

ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ എഞ്ചിനീയർമാർ വ്യക്തമാക്കുമ്പോൾ “PTFE മിനുസമാർന്ന ബോർ ഹോസ്"ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഉപയോഗത്തിനായി," അവർ യഥാർത്ഥത്തിൽ മൂന്ന് കാര്യങ്ങളാണ് ആവശ്യപ്പെടുന്നത്: സീറോ മലിനീകരണ സാധ്യത, തടസ്സമില്ലാത്ത നിയന്ത്രണ സ്വീകാര്യത, സാമ്പത്തിക ഉത്തരവാദിത്തം. രണ്ട് പതിറ്റാണ്ടുകളുടെ ഫീൽഡ് ഡാറ്റ കാണിക്കുന്നത് ഞങ്ങളുടെ 100% വെർജിൻ PTFE സ്മൂത്ത്-ബോർ ഹോസ് ഈ മൂന്നും നൽകുന്നു എന്നാണ് - ഒരേ ഉപകരണത്തിൽ ശുദ്ധതയും സമ്പദ്‌വ്യവസ്ഥയും ഒരുമിച്ച് നിലനിൽക്കുമെന്ന് ഇത് തെളിയിക്കുന്നു.