د درملو کارولو لپاره د PTFE نرم بور نلی | د FDA لخوا تصویب شوي نلیونه

د درملو صنعت کې د PTFE نرم بور نلی غوښتنلیکونه

د درملو په سکتور کې، د مایعاتو هره لاره باید یوه نه منلو وړ غوښتنه پوره کړي: مطلق پاکوالی.

کله چې انجینران د "درملو کارولو لپاره د PTFE نلی" لټون کوي ​​لومړی فلټر چې دوی یې کاروي "د FDA لخوا تصویب شوی" دی.د PTFE نرم بور نلی".

زموږ شرکت له شلو کلونو راهیسې پیرودونکو ته د باور وړ حلونه وړاندې کوي. د 100٪ ورجن PTFE موادو په کارولو سره، موږ د نرم بور PTFE نلیونه تولیدوو چې نه یوازې د FDA 21 CFR 177.1550 پوره کوي بلکه په هغه قیمت کې غوره فعالیت هم وړاندې کوي چې د نن ورځې سختې پانګې بودیجې ته درناوی کوي.

ولې د درملو صنعت غوره کويد PTFE?

پولیټرافلووروایتیلین په کیمیاوي لحاظ د هر محلول، تیزاب، اساس، او فعال درمل جوړونکي اجزا لپاره غیر فعال دی چې د درملو په جوړولو کې ورسره مخ کیږي.

د ایلیسټومیریک یا سیلیکون بدیلونو برعکس، PTFE به د CIP/SIP کیمیاوي موادو لکه سوډیم هایپوکلورایټ یا لوړ pH صابونونو سره د تماس په وخت کې د پلاستیکایزرونو پړسوب، درز یا لیچ نه کوي. د دې خورا نرم داخلي سطح (Ra ≤ 0.8 µm) د محصول چپکولو او بایوفیلم جوړښت نور هم کموي، د بیچ څخه بیچ پاکوالي ډاډمن کوي ​​او د پاکولو پروتوکولونو لپاره د اعتبار وخت په ډراماتیک ډول کموي.

د قضیې مطالعه:

د اروپا د واکسین ډکولو او پای ته رسولو لاین

په جرمني کې د منځنۍ کچې بایوټیک شرکت د لوړ ارزښت لرونکي mRNA واکسین تر 2٪ پورې د خپل ګنډل شوي سیلیکون لیږد لینونو د داخلي دیوال په سطحه کې د جذب له امله له لاسه ورکړ. زموږ د FDA لخوا تصدیق شوي نرم بور PTFE نلی اسمبلۍ ته له بدلولو وروسته، د محصول ضایع د 0.3٪ څخه ښکته شو او د پاکولو اعتبار دوره له اتو ساعتونو څخه څلورو ته لنډه شوه. پیرودونکي د €450 000 کلنۍ سپما راپور ورکړ - چې د یوې ربعې دننه د بشپړ لاین بیا رغونې توجیه کولو لپاره کافي ده.

د قضیې مطالعه: د متحده ایالاتو د هورمون ټابلیټ کوټینګ پلانټ

د فلوریډا میشته CDMO یو انعطاف منونکي لیږد لاین ته اړتیا درلوده چې د اسیټون پراساس کوټینګ تعلیق او 121 °C SIP دورې دواړو سره مقاومت وکړي. د سیالي کونکي نلیونه چې د فلورو ایلسټومر پوښونو سره دي د تودوخې سایکلینګ درې میاشتې وروسته ناکام شول. زموږ د PTFE نرم بور ټیوبونه، د کنک مقاومت لپاره د 316L سټینلیس سټیل سره ډیر ګنډل شوي، اوس د بشپړتیا له لاسه ورکولو پرته د 24 میاشتو دوامداره خدمت ثبت کړی دی. دې تاسیساتو د مایع لارې اجزاو پورې اړوند د صفر مشاهدو سره د FDA حیرانونکې پلټنه تیره کړه.

پایله

کله چې د درملو انجینران مشخص کوي "د PTFE نرم بور نلی"د درملو کارولو لپاره،" دوی واقعیا د دریو شیانو غوښتنه کوي: د صفر ککړتیا خطر، بې ساري تنظیمي منل، او مالي مسؤلیت. د دوو لسیزو ساحوي معلوماتو ښودلې چې زموږ 100٪ ورجن PTFE نرم بور نلی ټول درې واړه وړاندې کوي - دا ثابتوي چې پاکوالی او اقتصاد په ورته تجهیزاتو کې یوځای شتون لري.