PTFE Smooth-Bore Hose kwa Matumizi ya Dawa | Hoses zilizoidhinishwa na FDA

Matumizi ya PTFE Smooth Bore Hose katika Sekta ya Dawa

Katika sekta ya dawa, kila njia ya maji lazima ikidhi mahitaji yasiyoweza kujadiliwa: usafi kabisa.

Wahandisi wanapotafuta "hose ya PTFE kwa matumizi ya dawa" kichujio cha kwanza wanachotumia ni "imeidhinishwa na FDA.Hose ya PTFE Smooth Bore”.

Kampuni yetu imekuwa ikitoa suluhisho za kuaminika kwa wateja kwa miaka ishirini. Kwa kutumia nyenzo 100% bikira za PTFE, tunatengeneza bomba za PTFE zinazotoboa laini ambazo sio tu kwamba zinakidhi FDA 21 CFR 177.1550 lakini pia hutoa utendakazi wa hali ya juu kwa bei inayoheshimu bajeti inayobana ya mtaji ya leo.

Kwa nini tasnia ya dawa huchaguaPTFE?

Polytetrafluoroethilini haipitii kemikali kwa takriban kila kiyeyusho, asidi, msingi, na viambato amilifu vya dawa vinavyopatikana katika utengenezaji wa dawa.

Tofauti na elastomeri au silikoni mbadala, PTFE haitavimba, kupasuka, au kuvuja plastiki inapokabiliwa na kemikali kali za CIP/SIP kama vile hipokloriti ya sodiamu au sabuni za pH ya juu. Sehemu yake ya ndani yenye ulaini mwingi zaidi (Ra ≤ 0.8 µm) hupunguza zaidi kunata kwa bidhaa na uundaji wa filamu ya kibayolojia, kuhakikisha usafi wa kundi-kwa-bechi na kupunguza kwa kiasi kikubwa muda wa uthibitishaji wa itifaki za kusafisha.

Uchunguzi kifani:

Mstari wa Kumaliza Chanjo ya Ulaya

Bayoteki ya kiwango cha kati nchini Ujerumani ilikuwa ikipoteza hadi 2% ya chanjo ya thamani ya juu ya mRNA kwa upitishaji kwenye ukuta wa ndani wa laini zake za silikoni zilizosokotwa. Baada ya kubadili mikusanyiko yetu ya bomba la PTFE iliyoidhinishwa na FDA iliyoidhinishwa na FDA, hasara ya bidhaa ilishuka chini ya 0.3 % na mizunguko ya uthibitishaji wa kusafisha ilifupishwa kutoka saa nane hadi nne. Mteja aliripoti akiba ya kila mwaka ya €450 000—inayotosha kuhalalisha urejeshaji wa laini kamili ndani ya robo moja.

Uchunguzi kifani: Kiwanda cha Kupaka Kompyuta Kibao cha Homoni za Marekani

CDMO yenye makao yake Florida ilihitaji laini ya uhamishaji nyumbufu ambayo inaweza kustahimili kusimamishwa kwa mipako kwa msingi wa asetoni na mizunguko ya 121 °C ya SIP. Hoses za washindani zilizo na vifuniko vya fluoroelastomer hazikufaulu baada ya miezi mitatu ya baiskeli ya joto. Mirija yetu ya PTFE iliyochombwa laini, iliyosokotwa kupita kiasi na chuma cha pua cha 316L kwa ukinzani wa kink, sasa imeingia kwa miezi 24 ya huduma endelevu bila kupoteza uadilifu. Kituo kilipitisha ukaguzi wa kushtukiza wa FDA na uchunguzi sifuri unaohusiana na vipengee vya njia ya maji.

Hitimisho

Wakati wahandisi wa dawa wanataja "hose laini ya PTFEkwa matumizi ya dawa,” kwa kweli wanauliza mambo matatu: hatari ya uchafuzi sifuri, ukubalifu wa udhibiti usio na mshono, na wajibu wa kifedha Miongo miwili ya data ya uga inaonyesha kwamba bomba letu la 100 % bikira la PTFE linatoa yote matatu—kuthibitisha kwamba usafi na uchumi vinaweza kuwepo kwa kifaa kimoja.