ఫార్మాస్యూటికల్ ఉపయోగం కోసం PTFE స్మూత్-బోర్ హోస్ | FDA-ఆమోదించబడిన గొట్టాలు

ఫార్మాస్యూటికల్ పరిశ్రమలో PTFE స్మూత్ బోర్ హోస్ యొక్క అప్లికేషన్లు

ఔషధ రంగంలో, ప్రతి ద్రవ మార్గం ఒక చర్చించలేని డిమాండ్‌ను తీర్చాలి: సంపూర్ణ శుభ్రత.

ఇంజనీర్లు “ఔషధ వినియోగం కోసం PTFE గొట్టం” కోసం శోధించినప్పుడు వారు వర్తించే మొదటి ఫిల్టర్ “FDA- ఆమోదించబడినది”.PTFE స్మూత్ బోర్ గొట్టం”.

మా కంపెనీ ఇరవై సంవత్సరాలుగా కస్టమర్లకు నమ్మకమైన పరిష్కారాలను అందిస్తోంది. 100% వర్జిన్ PTFE మెటీరియల్‌ని ఉపయోగించి, మేము FDA 21 CFR 177.1550ని సంతృప్తి పరచడమే కాకుండా నేటి బిగుతు మూలధన బడ్జెట్‌లను గౌరవించే ధరకు అత్యుత్తమ పనితీరును అందించే స్మూత్-బోర్ PTFE గొట్టాలను తయారు చేస్తాము.

ఔషధ పరిశ్రమ ఎందుకు ఎంచుకుంటుంది?పిట్ఫెఇ?

పాలిటెట్రాఫ్లోరోఎథిలిన్ ఔషధ తయారీలో ఎదురయ్యే దాదాపు ప్రతి ద్రావకం, ఆమ్లం, క్షార మరియు క్రియాశీల ఔషధ పదార్ధానికి రసాయనికంగా జడమైనది.

ఎలాస్టోమెరిక్ లేదా సిలికాన్ ప్రత్యామ్నాయాల మాదిరిగా కాకుండా, PTFE సోడియం హైపోక్లోరైట్ లేదా అధిక-pH డిటర్జెంట్లు వంటి దూకుడు CIP/SIP రసాయనాలకు గురైనప్పుడు ప్లాస్టిసైజర్‌లను ఉబ్బదు, పగుళ్లు లేదా లీచ్ చేయదు. దీని అల్ట్రా-స్మూత్ లోపలి ఉపరితలం (Ra ≤ 0.8 µm) ఉత్పత్తి సంశ్లేషణ మరియు బయోఫిల్మ్ నిర్మాణాన్ని మరింత తగ్గిస్తుంది, బ్యాచ్-టు-బ్యాచ్ స్వచ్ఛతను నిర్ధారిస్తుంది మరియు శుభ్రపరిచే ప్రోటోకాల్‌ల కోసం ధ్రువీకరణ సమయాన్ని నాటకీయంగా తగ్గిస్తుంది.

కేస్ స్టడీ:

యూరోపియన్ వ్యాక్సిన్ ఫిల్-ఫినిష్ లైన్

జర్మనీలోని ఒక మిడ్-స్కేల్ బయోటెక్ దాని అల్లిన సిలికాన్ ట్రాన్స్‌ఫర్ లైన్‌ల కఠినమైన లోపలి గోడపై శోషణకు అధిక-విలువ mRNA వ్యాక్సిన్‌లో 2% వరకు కోల్పోతోంది. మా FDA-సర్టిఫైడ్ స్మూత్-బోర్ PTFE గొట్టం అసెంబ్లీలకు మారిన తర్వాత, ఉత్పత్తి నష్టం 0.3% కంటే తక్కువగా పడిపోయింది మరియు శుభ్రపరిచే ధ్రువీకరణ చక్రాలను ఎనిమిది గంటల నుండి నాలుగుకు తగ్గించారు. కస్టమర్ €450 000 వార్షిక పొదుపులను నివేదించారు - ఒకే త్రైమాసికంలో పూర్తి-లైన్ రెట్రోఫిట్టింగ్‌ను సమర్థించడానికి ఇది సరిపోతుంది.

కేస్ స్టడీ: US హార్మోన్ టాబ్లెట్ కోటింగ్ ప్లాంట్

ఫ్లోరిడాకు చెందిన CDMO కి అసిటోన్-ఆధారిత పూత సస్పెన్షన్లు మరియు 121 °C SIP సైకిల్స్ రెండింటినీ తట్టుకోగల ఫ్లెక్సిబుల్ ట్రాన్స్‌ఫర్ లైన్ అవసరం. ఫ్లోరోఎలాస్టోమర్ కవర్లతో కూడిన పోటీదారు గొట్టాలు మూడు నెలల థర్మల్ సైక్లింగ్ తర్వాత విఫలమయ్యాయి. కింక్ రెసిస్టెన్స్ కోసం 316L స్టెయిన్‌లెస్ స్టీల్‌తో ఓవర్-బ్రేడెడ్ చేయబడిన మా PTFE స్మూత్-బోర్ ట్యూబ్‌లు ఇప్పుడు సమగ్రత నష్టం లేకుండా 24 నెలల నిరంతర సేవను నమోదు చేశాయి. ఫ్లూయిడ్-పాత్ కాంపోనెంట్‌లకు సంబంధించిన సున్నా పరిశీలనలతో ఈ సౌకర్యం ఆశ్చర్యకరమైన FDA ఆడిట్‌ను ఆమోదించింది.

ముగింపు

ఫార్మాస్యూటికల్ ఇంజనీర్లు పేర్కొన్నప్పుడు “PTFE మృదువైన బోర్ గొట్టం"ఔషధ వినియోగం కోసం," వారు నిజంగా మూడు విషయాలను అడుగుతున్నారు: సున్నా కాలుష్య ప్రమాదం, సజావుగా నియంత్రణ అంగీకారం మరియు ఆర్థిక బాధ్యత. రెండు దశాబ్దాల ఫీల్డ్ డేటా మా 100% వర్జిన్ PTFE స్మూత్-బోర్ గొట్టం ఈ మూడింటినీ అందిస్తుందని చూపిస్తుంది - స్వచ్ఛత మరియు ఆర్థిక వ్యవస్థ ఒకే పరికరాలపై సహజీవనం చేయగలవని రుజువు చేస్తుంది.