Фармацевтика куллану өчен PTFE шома шланг | FDA белән расланган шланглар

Фармацевтика өлкәсендә PTFE шома шланг кушымталары

Фармацевтика өлкәсендә, һәр сыеклык юлы сөйләшеп булмый торган таләпне канәгатьләндерергә тиеш: абсолют чисталык.

Инженерлар "фармацевтика өчен PTFE шлангын" эзләгәндә, алар кулланган беренче фильтр "FDA белән расланганPTFE шома шланг".

Безнең компания егерме ел дәвамында клиентлар өчен ышанычлы карарлар белән тәэмин итә. 100% гыйффәтле PTFE материалы кулланып, без шома борычлы PTFE шланглары җитештерәбез, алар FDA 21 CFR 177.1550 канәгатьләндереп кенә калмый, ә бүгенге капитал бюджетын кыскарган бәядә югары күрсәткечләр китерә.

Ни өчен фармацевтика тармагы сайлыйPTFE?

Политетрафлуоретилен химик яктан наркотиклар җитештергәндә очрый торган барлык эретүче, кислота, база һәм актив фармацевтик ингредиентларга диярлек инерцияләнә.

Эластомерик яки силикон альтернативаларыннан аермалы буларак, PTFE натрий гипохлориты яки югары рН югыч кебек агрессив CIP / SIP химик матдәләренә эләккәндә пластилизаторлар шешмәячәк, ярылмаячак. Аның ультра-шома эчке өслеге (Ra ≤ 0.8 µm) продуктның ябышуын һәм биофильм формалашуын тагын да киметә, партиядән-чисталыкны тәэмин итә һәм протоколларны чистарту вакытын кискен киметә.

Эшне өйрәнү:

Европа вакцинасын тутыру

Германиядә урта масштаблы биотехника югары кыйммәтле mRNA вакцинасының 2% ка кадәр югалды, аның силикон тапшыру линияләренең эчке диварында adsorbsion. Безнең FDA сертификатлы шома борычлы PTFE шланг җыюларына күчкәч, продукт югалту 0,3% тан түбән төште һәм чистарту тикшерү цикллары сигез сәгатьтән дүрткә кыскартылды. Клиент ел саен 450 000 евро туплаганы турында хәбәр итте - бер квартал эчендә тулы линияле рефрофитингны аклар өчен.

Эшне өйрәнү: АКШ гормон планшет каплау заводы

Флоридада урнашкан CDMO сыгылучан күчерү линиясе кирәк иде, ул ацетон нигезендәге каплау аспапларына һәм 121 ° C SIP циклына каршы тора ала. Флюореластомер каплагычлары белән көндәш шланглар өч айлык җылылык велосипедыннан соң уңышсыз калды. Безнең PTFE шома борычлы торбалар, 316L дат басмас корыч белән капланган, хәзерге вакытта 24 ай дәвамында өзлексез хезмәт күрсәттеләр. Оешма сыеклык компонентлары белән бәйле нуль күзәтүләре белән көтелмәгән FDA аудитын үтте.

Йомгаклау

Фармацевтика инженерлары күрсәткәндә “PTFE шома шлангфармацевтика өчен, "алар чыннан да өч нәрсә сорыйлар: пычрату нульсе, регуляр рәвештә кабул итү, һәм финанс җаваплылыгы. Ике дистә еллык кыр мәгълүматлары шуны күрсәтә: безнең 100% гыйффәтле PTFE шома шланг өчесен дә китерә - чисталык һәм экономика бер үк җиһазда бергә яши ала.