PTFE Smooth-Low slang foar farmaseutysk gebrûk | FDA-goedkarde slangen

Tapassingen fan PTFE Smooth Bore Hose yn 'e farmaseutyske yndustry

Yn 'e farmaseutyske sektor moat elk floeistofpaad foldwaan oan in net-ûnderhannelbere eask: absolute suverens.

As yngenieurs sykje nei "PTFE-slang foar farmaseutysk gebrûk", is it earste filter dat se tapasse "FDA-goedkardPTFE glêde slang".

Us bedriuw leveret al tweintich jier betroubere oplossingen foar klanten. Mei 100% nij PTFE-materiaal produsearje wy glêdloops PTFE-slangen dy't net allinich foldogge oan FDA 21 CFR 177.1550, mar ek superieure prestaasjes leverje tsjin in priis dy't de krappere kapitaalbudzjetten fan hjoed respektearret.

Wêrom kiest de farmaseutyske yndustryPTFE?

Polytetrafluoroethyleen is gemysk inert foar praktysk elk oplosmiddel, soer, base en aktyf farmaseutyske yngrediïnt dat tsjinkomt by de produksje fan medisinen.

Oars as elastomere of silikonalternativen sil PTFE gjin weekmakkers útswelle, barste of útlûgje as se bleatsteld wurde oan agressive CIP/SIP-gemikaliën lykas natriumhypochloriet of detergenten mei hege pH. It ultra-glêde binnenste oerflak (Ra ≤ 0,8 µm) minimalisearret fierder produktadhesion en biofilmfoarming, wêrtroch't batch-nei-batch suverens garandearre wurdt en de falidaasjetiid foar skjinmaakprotokollen dramatysk ferminderet.

Gevalstúdzje:

Europeeske faksin fol-finish line

In middelgrutte biotech yn Dútslân ferlear oant 2% fan in weardefol mRNA-faksin troch adsorpsje op 'e rûge binnenwand fan har gevlochten silikon-oerdrachtlinen. Nei it oerskeakeljen nei ús FDA-sertifisearre glêde PTFE-slangassemblages sakke it produktferlies ûnder 0,3% en waarden skjinmeitsvalidaasjesyklusen ynkoarte fan acht oeren nei fjouwer. De klant melde jierlikse besparrings fan € 450.000 - genôch om in folsleine line-efterynstallaasje binnen ien kwartaal te rjochtfeardigjen.

Case Study: Amerikaanske hormoantabletcoatingfabryk

In CDMO út Florida hie in fleksibele oerdrachtline nedich dy't sawol coatingsuspensjes op basis fan aceton as SIP-syklusen fan 121 °C wjerstean koe. Konkurrinsjeslangen mei fluoroelastomeerdeksels giene nei trije moannen fan termyske syklusen stikken. Us PTFE-glêde buizen, oerflekt mei 316L roestfrij stiel foar knikbestindigens, hawwe no 24 moannen trochgeande tsjinst sûnder ferlies fan yntegriteit registrearre. De foarsjenning hat in ferrassende FDA-kontrôle trochstaan ​​mei nul observaasjes oangeande floeistofpadkomponinten.

Konklúzje

As farmaseutyske yngenieurs spesifisearje "PTFE glêde slangfoar farmaseutysk gebrûk," freegje se eins om trije dingen: nul fersmoargingsrisiko, naadleaze akseptaasje fan regeljouwing en fiskale ferantwurdlikens. Twa desennia oan fjildgegevens litte sjen dat ús 100% virgin PTFE glêde slang oan alle trije leveret - wat bewiist dat suverens en ekonomy neist elkoar bestean kinne op deselde apparatuer.