PTFE გლუვლულიანი შლანგი ფარმაცევტული გამოყენებისთვის | FDA-ს მიერ დამტკიცებული შლანგები

PTFE გლუვი შლანგის გამოყენება ფარმაცევტულ ინდუსტრიაში

ფარმაცევტულ სექტორში, სითხის ყველა გზა უნდა აკმაყოფილებდეს უცვლელ მოთხოვნას: აბსოლუტურ სისუფთავეს.

როდესაც ინჟინრები ეძებენ „PTFE შლანგს ფარმაცევტული გამოყენებისთვის“, პირველი ფილტრი, რომელსაც ისინი იყენებენ, არის „FDA-ს მიერ დამტკიცებული“.PTFE გლუვი შლანგი„.

ჩვენი კომპანია ოცი წელია მომხმარებლებს საიმედო გადაწყვეტილებებს სთავაზობს. 100%-ით ხელუხლებელი PTFE მასალის გამოყენებით, ჩვენ ვამზადებთ გლუვლულიან PTFE შლანგებს, რომლებიც არა მხოლოდ აკმაყოფილებენ FDA 21 CFR 177.1550 სტანდარტს, არამედ უზრუნველყოფენ შესანიშნავ მუშაობას ფასად, რომელიც ითვალისწინებს დღევანდელი კაპიტალური ბიუჯეტის შეზღუდვებს.

რატომ ირჩევს ფარმაცევტული ინდუსტრიაPTFE?

პოლიტეტრაფტორეთილენი ქიმიურად ინერტულია პრაქტიკულად ყველა გამხსნელის, მჟავის, ფუძისა და აქტიური ფარმაცევტული ინგრედიენტის მიმართ, რომელიც წამლების წარმოებაში გვხვდება.

ელასტომერული ან სილიკონის ალტერნატივებისგან განსხვავებით, PTFE არ შეშუპდება, არ იბზარება და არ გამოყოფს პლასტიფიკატორებს აგრესიული CIP/SIP ქიმიკატების, როგორიცაა ნატრიუმის ჰიპოქლორიტი ან მაღალი pH-ის სარეცხი საშუალებები, ზემოქმედებისას. მისი ულტრაგლუვი შიდა ზედაპირი (Ra ≤ 0.8 µm) კიდევ უფრო ამცირებს პროდუქტის ადჰეზიას და ბიოაპკის წარმოქმნას, რაც უზრუნველყოფს პარტიების სისუფთავეს და მნიშვნელოვნად ამცირებს დასუფთავების პროტოკოლების დადასტურების დროს.

შემთხვევის შესწავლა:

ევროპული ვაქცინის შევსების დასრულების ხაზი

გერმანიაში საშუალო მასშტაბის ბიოტექნოლოგიური კომპანია მაღალი ღირებულების mRNA ვაქცინის 2%-მდე კარგავდა მისი წნული სილიკონის გადამცემი ხაზების უხეშ შიდა კედელზე ადსორბციის გამო. ჩვენს FDA-სერტიფიცირებულ გლუვლულიან PTFE შლანგებზე გადასვლის შემდეგ, პროდუქტის დანაკარგი 0.3%-ზე დაბლა დაეცა და გაწმენდის ვალიდაციის ციკლები რვა საათიდან ოთხ საათამდე შემცირდა. მომხმარებელმა განაცხადა, რომ წლიური დანაზოგი 450 000 ევრო იყო, რაც საკმარისი იყო სრული ხაზის რეტროფიტინგისთვის ერთ კვარტალში.

შემთხვევის შესწავლა: აშშ-ის ჰორმონალური ტაბლეტების საფარის ქარხანა

ფლორიდაში დაფუძნებულ CDMO-ს სჭირდებოდა მოქნილი გადამცემი ხაზი, რომელიც გაუძლებდა როგორც აცეტონის ბაზაზე დაფუძნებულ საფარის სუსპენზიებს, ასევე 121°C SIP ციკლებს. კონკურენტების შლანგები ფტორელასტომერის საფარით სამთვიანი თერმული ციკლის შემდეგ გაფუჭდა. ჩვენი PTFE გლუვლულიანი მილები, რომლებიც გადახლართულია 316L უჟანგავი ფოლადით გადახრის წინააღმდეგობისთვის, ამჟამად 24 თვის განმავლობაში უწყვეტად მუშაობს მთლიანობის დაკარგვის გარეშე. ობიექტმა გაიარა მოულოდნელი FDA აუდიტი სითხის გზის კომპონენტებთან დაკავშირებული ნულოვანი დაკვირვებით.

დასკვნა

როდესაც ფარმაცევტული ინჟინრები მიუთითებენ „PTFE გლუვი შლანგი„ფარმაცევტული გამოყენებისთვის“, ისინი სინამდვილეში სამ რამეს ითხოვენ: დაბინძურების ნულოვან რისკს, მარეგულირებელი ორგანოების მიერ უწყვეტ მიღებას და ფისკალურ პასუხისმგებლობას. ორი ათწლეულის განმავლობაში მოპოვებული საველე მონაცემები აჩვენებს, რომ ჩვენი 100%-ით ხელუხლებელი PTFE გლუვლულიანი შლანგი სამივეს აკმაყოფილებს, რაც ადასტურებს, რომ სისუფთავე და ეკონომიურობა შეიძლება თანაარსებობდეს ერთსა და იმავე აღჭურვილობაზე.