PTFE Smooth-Bore Hose ສໍາລັບການນໍາໃຊ້ຢາ | ທໍ່ທີ່ອະນຸມັດຈາກ FDA

ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກຂອງ PTFE Smooth Bore Hose ໃນອຸດສາຫະກໍາຢາ

ໃນຂະແຫນງການຢາ, ທຸກໆເສັ້ນທາງນ້ໍາຕ້ອງຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການທີ່ບໍ່ສາມາດເຈລະຈາໄດ້: ຄວາມສະອາດຢ່າງແທ້ຈິງ.

ເມື່ອວິສະວະກອນຄົ້ນຫາ "ທໍ່ PTFE ສໍາລັບການນໍາໃຊ້ຢາ" ການກັ່ນຕອງທໍາອິດທີ່ພວກເຂົານໍາໃຊ້ແມ່ນ "ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA.PTFE Smooth Bore hose”.

ບໍລິສັດຂອງພວກເຮົາໄດ້ຮັບການສະຫນອງການແກ້ໄຂທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ສໍາລັບລູກຄ້າສໍາລັບຊາວປີ. ການນໍາໃຊ້ວັດສະດຸ PTFE ເວີຈິນໄອແລນ 100%, ພວກເຮົາຜະລິດທໍ່ PTFE ແບບລຽບທີ່ບໍ່ພຽງແຕ່ເຮັດໃຫ້ພໍໃຈກັບ FDA 21 CFR 177.1550 ແຕ່ຍັງໃຫ້ປະສິດທິພາບທີ່ເຫນືອກວ່າໃນລາຄາທີ່ເຄົາລົບງົບປະມານທຶນທີ່ເຄັ່ງຄັດໃນມື້ນີ້.

ເປັນຫຍັງອຸດສາຫະກໍາຢາຈຶ່ງເລືອກPTFE?

Polytetrafluoroethylene ແມ່ນ inert ທາງເຄມີຕໍ່ກັບເກືອບທຸກສານລະລາຍ, ອາຊິດ, ຖານ, ແລະສ່ວນປະກອບຢາທີ່ຫ້າວຫັນທີ່ພົບໃນການຜະລິດຢາ.

ບໍ່ເຫມືອນກັບທາງເລືອກ elastomeric ຫຼືຊິລິໂຄນ, PTFE ຈະບໍ່ໃຄ່ບວມ, ຮອຍແຕກ, ຫຼືການຮົ່ວໄຫຼຂອງພາດສະຕິກເມື່ອສໍາຜັດກັບສານເຄມີ CIP / SIP ທີ່ຮຸກຮານເຊັ່ນ sodium hypochlorite ຫຼືສານຊັກຟອກ pH ສູງ. ພື້ນຜິວດ້ານໃນທີ່ລຽບງ່າຍທີ່ສຸດ (Ra ≤ 0.8 µm) ຫຼຸດຜ່ອນການຍຶດຕິດຂອງຜະລິດຕະພັນ ແລະການສ້າງແຜ່ນຊີວະພາບ, ຮັບປະກັນຄວາມບໍລິສຸດ batch-to-batch ແລະຫຼຸດລົງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍເວລາການກວດສອບສໍາລັບການທໍາຄວາມສະອາດໂປໂຕຄອນ.

ກໍລະນີສຶກສາ:

ວັກຊີນເອີຣົບ ຕື່ມໃສ່ເສັ້ນສໍາເລັດຮູບ

ເທັກໂນໂລຍີຊີວະພາບລະດັບກາງໃນເຢຍລະມັນໄດ້ສູນເສຍເຖິງ 2% ຂອງວັກຊີນ mRNA ທີ່ມີຄ່າສູງເພື່ອດູດຊຶມໃສ່ຝາດ້ານໃນທີ່ຮົກຮ້າງຂອງສາຍສົ່ງຊິລິໂຄນທີ່ມັດດ້ວຍມັດຂອງມັນ. ຫຼັງ​ຈາກ​ການ​ປ່ຽນ​ໄປ​ຫາ​ການ​ປະ​ກອບ​ທໍ່ PTFE smooth-bore ຮັບ​ຮອງ FDA ຂອງ​ພວກ​ເຮົາ​, ການ​ສູນ​ເສຍ​ຜະ​ລິດ​ຕະ​ພັນ​ຫຼຸດ​ລົງ​ຂ້າງ​ລຸ່ມ​ນີ້ 0.3 % ແລະ​ຮອບ​ວຽນ​ການ​ກວດ​ສອບ​ການ​ທໍາ​ຄວາມ​ສະ​ອາດ​ໄດ້​ຫຼຸດ​ລົງ​ຈາກ​ແປດ​ຊົ່ວ​ໂມງ​ເປັນ​ສີ່​. ລູກຄ້າໄດ້ລາຍງານເງິນຝາກປະຢັດປະຈໍາປີຂອງ €450 000—ພຽງພໍທີ່ຈະເຮັດໃຫ້ການປັບຕົວເຕັມແຖວພາຍໃນໄຕມາດດຽວ.

ກໍລະນີສຶກສາ: US Hormone Tablet Coating Plant

CDMO ທີ່ຕັ້ງຢູ່ Florida ຕ້ອງການສາຍການໂອນທີ່ມີຄວາມຍືດຫຍຸ່ນທີ່ສາມາດທົນຕໍ່ທັງ suspension ການເຄືອບ acetone ແລະ 121 ° C SIP. ທໍ່ຂອງຄູ່ແຂ່ງທີ່ມີການປົກຫຸ້ມຂອງ fluoroelastomer ລົ້ມເຫລວຫຼັງຈາກສາມເດືອນຂອງວົງຈອນຄວາມຮ້ອນ. ທໍ່ PTFE ຂອງພວກເຮົາກ້ຽງ, braided over-braided ກັບ 316L ສະແຕນເລດສໍາລັບການຕໍ່ຕ້ານ kink, ໄດ້ເຂົ້າສູ່ລະບົບ 24 ເດືອນຂອງການບໍລິການຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງໂດຍບໍ່ມີການສູນເສຍຄວາມສົມບູນ. ສະຖານທີ່ດັ່ງກ່າວໄດ້ຜ່ານການກວດສອບ FDA ທີ່ຫນ້າປະຫລາດໃຈດ້ວຍການສັງເກດການສູນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບອົງປະກອບເສັ້ນທາງຂອງນ້ໍາ.

ສະຫຼຸບ

ເມື່ອວິສະວະກອນການຢາລະບຸວ່າ "PTFE ທໍ່ເຈາະກ້ຽງສໍາລັບການນໍາໃຊ້ຢາ, "ພວກເຂົາຕ້ອງການສາມຢ່າງ: ຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການປົນເປື້ອນ, ການຍອມຮັບກົດລະບຽບທີ່ບໍ່ສອດຄ່ອງ, ແລະຄວາມຮັບຜິດຊອບທາງດ້ານການເງິນ. ສອງທົດສະວັດຂອງຂໍ້ມູນພາກສະຫນາມສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ 100% ທໍ່ນ້ໍາກ້ຽງ PTFE ຂອງພວກເຮົາສະຫນອງທັງສາມຢ່າງ - ພິສູດວ່າຄວາມບໍລິສຸດແລະເສດຖະກິດສາມາດຢູ່ຮ່ວມກັນໃນອຸປະກອນດຽວກັນ.