PTFE Smooth-Bore Hose mo te Whakamahi Rongoa | Nga ngongo kua whakaaetia e te FDA

Nga tono o te PTFE Smooth Bore Hose i roto i te Ahumahi Rongoa

I roto i te rängai rongoä, me tutuki ia ara wï he tono kore-whakawhitiwhiti: te tino ma.

I te wa e rapu ana nga miihini mo te "PTFE hose mo te whakamahi rongoa" ko te tātari tuatahi ka tukuna e ratou ko "kua whakaaetia e te FDA.PTFE Smooth Bore ngongo”.

E rua tekau tau to taatau kamupene e whakarato otinga pono mo nga kaihoko. Ma te whakamahi i te 100 % wahine PTFE rawa, ka hangaia e matou nga ngongo PTFE maeneene e kore e makona noa i te FDA 21 CFR 177.1550 engari he pai ake te mahi i runga i te utu e whakaute ana i nga putea whakapaipai o tenei ra.

He aha i whiriwhiri ai te umanga rongoaPTFE?

Ko te Polytetrafluoroethylene he matū matū ki te tata katoa o te whakarewa, te waikawa, te turanga, me te whakauru ho'oraa kaha ka kitea i roto i te hanga tarukino.

Kaore i rite ki nga momo elastomeric, silicone ranei, e kore te PTFE e pupuhi, e kapiti, e rewa ranei i nga kaiparapara ina pa ana ki nga matū CIP/SIP kaitakawaenga penei i te konutai hypochlorite me te waipara pH teitei. Ko tana mata o roto tino maeneene (Ra ≤ 0.8 µm) ka whakaiti ake i te whakapiringa o nga hua me te hanga kiriata koiora, e whakarite ana i te maatanga o te puranga-ki-te-paanga me te whakaiti i te wa whakamana mo nga tikanga horoi.

Akoranga Take:

Raina Whakakii-Whakaoti Kano Kano Pakeha

Ko tetahi hangarau koiora-waenganui i Tiamana e ngaro ana ki te 2% o te kano kano mRNA utu nui ki te whakauru ki te pakitara o roto o ona raina whakawhiti silicone. Whai muri i te huri ki o maatau huinga ngongo PTFE maeneene kua whakamanahia e te FDA, ka heke iho te mate hua ki raro i te 0.3 % me nga huringa whakamana horoi i poroa mai i te waru haora ki te wha. I ripoatahia e te kaihoko nga penapena a-tau o te €450 000—e tika ana ki te whakatika i nga raina-katoa i roto i te hauwhā kotahi.

Akoranga Take: US Hormone Tablet paninga Tipu

I hiahiatia e te CDMO e ahu mai ana i Florida he raina whakawhiti ngawari ka taea te tu atu i nga whakatārewatanga whakakikorua i runga i te acetone me nga huringa SIP 121 °C. I rahua nga ngongo kaiwhakataetae me nga uhi fluoroelastomer i muri i nga marama e toru o te paihikara waiariki. Ko o tatou ngongo maeneene PTFE, he mea whiri ki te 316L kowiri tira mo te aukati kink, kua 24 marama o te mahi tonu me te kore e ngaro te pono. I tukuna e te whare he arotake ohorere a te FDA me nga kitenga kore e pa ana ki nga waahanga ara-wai.

Whakamutunga

Ina tohua e nga miihini rongoa "PTFE ngongo ngongo ngongo maeneenemo te whakamahi ho'oraa," e tino tono ana ratou mo nga mea e toru: te kore o te mate poke, te whakaae ki te ture, me te kawenga putea.