औषधनिर्माण वापरासाठी PTFE स्मूथ-बोअर नळी | FDA-मंजूर नळी

औषध उद्योगात PTFE स्मूथ बोअर होजचे अनुप्रयोग

औषधनिर्माण क्षेत्रात, प्रत्येक द्रवपदार्थ मार्गाने एक अविभाज्य मागणी पूर्ण केली पाहिजे: पूर्ण स्वच्छता.

जेव्हा अभियंते "औषध वापरासाठी PTFE नळी" शोधतात तेव्हा ते वापरत असलेले पहिले फिल्टर "FDA-मंजूर" असते.PTFE स्मूथ बोअर नळी”.

आमची कंपनी वीस वर्षांपासून ग्राहकांना विश्वासार्ह उपाय देत आहे. १००% व्हर्जिन पीटीएफई मटेरियल वापरून, आम्ही स्मूथ-बोअर पीटीएफई होसेस तयार करतो जे केवळ FDA २१ CFR १७७.१५५० ला पूर्ण करत नाहीत तर आजच्या कडक भांडवली बजेटचा आदर करणाऱ्या किमतीत उत्कृष्ट कामगिरी देखील देतात.

औषध उद्योग का निवडतोपीटीएफई?

पॉलीटेट्राफ्लुरोइथिलीन हे औषध निर्मितीमध्ये आढळणाऱ्या जवळजवळ प्रत्येक द्रावक, आम्ल, बेस आणि सक्रिय औषध घटकांमध्ये रासायनिकदृष्ट्या निष्क्रिय असते.

इलास्टोमेरिक किंवा सिलिकॉन पर्यायांप्रमाणे, सोडियम हायपोक्लोराइट किंवा उच्च-पीएच डिटर्जंट्ससारख्या आक्रमक CIP/SIP रसायनांच्या संपर्कात आल्यावर PTFE फुगणार नाही, क्रॅक होणार नाही किंवा प्लास्टिसायझर्समध्ये गळणार नाही. त्याची अति-गुळगुळीत आतील पृष्ठभाग (Ra ≤ 0.8 µm) उत्पादनाचे आसंजन आणि बायोफिल्म निर्मिती कमी करते, बॅच-टू-बॅच शुद्धता सुनिश्चित करते आणि साफसफाई प्रोटोकॉलसाठी प्रमाणीकरण वेळ नाटकीयरित्या कमी करते.

केस स्टडी:

युरोपियन लस भरण्याची-समाप्तीची ओळ

जर्मनीतील एका मध्यम दर्जाच्या बायोटेक कंपनीला त्यांच्या ब्रेडेड सिलिकॉन ट्रान्सफर लाईन्सच्या खडबडीत आतील भिंतीवर शोषण झाल्यामुळे उच्च-मूल्य असलेल्या mRNA लसीचा २% पर्यंत तोटा होत होता. आमच्या FDA-प्रमाणित स्मूथ-बोअर PTFE होज असेंब्लीकडे स्विच केल्यानंतर, उत्पादनाचे नुकसान ०.३% पेक्षा कमी झाले आणि साफसफाईचे प्रमाणीकरण चक्र आठ तासांवरून चार तासांपर्यंत कमी करण्यात आले. ग्राहकाने वार्षिक €४५०,००० ची बचत नोंदवली - जी एका तिमाहीत पूर्ण-लाइन रेट्रोफिटिंगला समर्थन देण्यासाठी पुरेशी आहे.

केस स्टडी: यूएस हार्मोन टॅब्लेट कोटिंग प्लांट

फ्लोरिडा येथील एका सीडीएमओला एसीटोन-आधारित कोटिंग सस्पेंशन आणि १२१ डिग्री सेल्सिअस एसआयपी सायकल दोन्ही सहन करू शकेल अशा लवचिक ट्रान्सफर लाइनची आवश्यकता होती. तीन महिन्यांच्या थर्मल सायकलिंगनंतर फ्लोरोइलास्टोमर कव्हर असलेले स्पर्धक होसेस निकामी झाले. आमच्या पीटीएफई स्मूथ-बोअर ट्यूब्स, ज्या किंक रेझिस्टन्ससाठी ३१६ एल स्टेनलेस स्टीलने ओव्हर-ब्रेडेड आहेत, आता अखंडतेचे नुकसान न होता २४ महिने सतत सेवा देत आहेत. फ्लुइड-पाथ घटकांशी संबंधित शून्य निरीक्षणांसह या सुविधेने आश्चर्यकारक एफडीए ऑडिट उत्तीर्ण केले.

निष्कर्ष

जेव्हा औषधनिर्माण अभियंते "PTFE गुळगुळीत बोअर नळी"औषधी वापरासाठी," ते खरोखर तीन गोष्टी मागत आहेत: शून्य दूषित होण्याचा धोका, निर्बाध नियामक स्वीकृती आणि आर्थिक जबाबदारी. दोन दशकांचा फील्ड डेटा दर्शवितो की आमचा १००% व्हर्जिन पीटीएफई स्मूथ-बोअर होज तिन्ही गोष्टी प्रदान करतो - हे सिद्ध करते की शुद्धता आणि अर्थव्यवस्था एकाच उपकरणावर एकत्र राहू शकतात.