دواسازی کی صنعت میں PTFE ہموار بور نلی کی درخواستیں۔
فارماسیوٹیکل سیکٹر میں، ہر سیال راستے کو ایک غیر گفت و شنید مانگ کو پورا کرنا چاہیے: مکمل صفائی۔
جب انجینئرز "دواسازی کے استعمال کے لیے PTFE نلی" تلاش کرتے ہیں تو وہ جو پہلا فلٹر لگاتے ہیں وہ ہے "FDA سے منظور شدہPTFE ہموار بور نلی"
ہماری کمپنی بیس سالوں سے صارفین کے لیے قابل اعتماد حل فراہم کر رہی ہے۔ 100% ورجن PTFE مواد کا استعمال کرتے ہوئے، ہم ہموار بور PTFE ہوزز تیار کرتے ہیں جو نہ صرف FDA 21 CFR 177.1550 کو پورا کرتے ہیں بلکہ اس قیمت پر اعلیٰ کارکردگی بھی فراہم کرتے ہیں جو آج کے سخت ہوتے ہوئے سرمائے کے بجٹ کا احترام کرتی ہے۔
دواسازی کی صنعت کیوں منتخب کرتی ہے؟پی ٹی ایف ای?
Polytetrafluoroethylene کیمیاوی طور پر ہر سالوینٹس، ایسڈ، بیس، اور فعال دواسازی کے اجزاء کے لئے غیر فعال ہے جو منشیات کی تیاری میں درپیش ہے۔
elastomeric یا سلیکون متبادلات کے برعکس، PTFE جارحانہ CIP/SIP کیمیکلز جیسے سوڈیم ہائپوکلورائٹ یا ہائی-pH ڈٹرجنٹ کے سامنے آنے پر پلاسٹائزرز کو سوجن، شگاف یا لیچ نہیں کرے گا۔ اس کی انتہائی ہموار اندرونی سطح (Ra ≤ 0.8 µm) مصنوعات کی چپکنے اور بائیو فلم کی تشکیل کو مزید کم کرتی ہے، بیچ ٹو بیچ پاکیزگی کو یقینی بناتی ہے اور پروٹوکول کی صفائی کے لیے توثیق کے وقت کو ڈرامائی طور پر کم کرتی ہے۔
کیس اسٹڈی:
یورپی ویکسین فل فنش لائن
جرمنی میں ایک درمیانے درجے کی بایو ٹیک اپنی لٹ سلیکون ٹرانسفر لائنوں کی کھردری اندرونی دیوار پر جذب کرنے کے لیے ایک اعلیٰ قدر والی mRNA ویکسین کا 2% تک کھو رہی تھی۔ ہماری FDA سے تصدیق شدہ ہموار بور پی ٹی ایف ای ہوز اسمبلیوں میں جانے کے بعد، پروڈکٹ کا نقصان %0.3 سے نیچے گر گیا اور صفائی کی توثیق کے چکروں کو آٹھ گھنٹے سے کم کر کے چار کر دیا گیا۔ گاہک نے €450 000 کی سالانہ بچت کی اطلاع دی — جو ایک سہ ماہی کے اندر مکمل لائن ریٹروفٹنگ کا جواز پیش کرنے کے لیے کافی ہے۔
کیس اسٹڈی: یو ایس ہارمون ٹیبلٹ کوٹنگ پلانٹ
فلوریڈا میں مقیم CDMO کو ایک لچکدار ٹرانسفر لائن کی ضرورت ہے جو ایسیٹون پر مبنی کوٹنگ معطلی اور 121 °C SIP سائیکل دونوں کو برداشت کر سکے۔ فلوریلاسٹومر کور کے ساتھ حریف ہوزز تھرمل سائیکلنگ کے تین ماہ بعد ناکام ہو گئے۔ ہماری PTFE ہموار بور ٹیوبیں، جن کو کنک ریزسٹنس کے لیے 316L سٹینلیس سٹیل کے ساتھ اوور بریڈ کیا گیا ہے، اب سالمیت کے نقصان کے بغیر 24 ماہ کی مسلسل سروس لاگ ان کر چکے ہیں۔ اس سہولت نے فلوڈ پاتھ اجزاء سے متعلق صفر مشاہدات کے ساتھ ایک حیرت انگیز FDA آڈٹ پاس کیا۔
نتیجہ
جب فارماسیوٹیکل انجینئر وضاحت کرتے ہیں "PTFE ہموار بور نلیدواسازی کے استعمال کے لیے،" وہ واقعی تین چیزوں کے بارے میں پوچھ رہے ہیں: صفر آلودگی کا خطرہ، ہموار ریگولیٹری قبولیت، اور مالی ذمہ داری۔ دو دہائیوں کے فیلڈ ڈیٹا سے پتہ چلتا ہے کہ ہماری 100% ورجن PTFE ہموار بور ہوز تینوں کو فراہم کرتی ہے — یہ ثابت کرنا کہ پاکیزگی اور معیشت ایک ہی آلات پر ایک ساتھ رہ سکتے ہیں۔
اگر آپ PTFE Smooth-Bore Hose میں ہیں تو آپ کو پسند آ سکتا ہے۔
ہمارےبیسٹیفلون کمپنی2005 میں قائم کیا گیا، ہماری سہولت نے مکمل طور پر پی ٹی ایف ای کی نالیوں میں مہارت حاصل کی ہے۔ ہم رال کو ملاتے یا دوبارہ پیستے نہیں ہیں، اس بات کی ضمانت دیتے ہیں کہ ہر انچ نلیاں پولیمر کی فطری پاکیزگی کو برقرار رکھتی ہے۔ عمودی انضمام — اخراج سے لے کر فائنل کرمپنگ تک — ہمیں لاگت کو کنٹرول کرنے اور بچت کو شمالی امریکہ، یورپ اور اس سے آگے کے صارفین تک پہنچانے کی اجازت دیتا ہے۔ تمام پروڈکٹس FDA کے مطابق دستاویزات، یو ایس پی کلاس VI ایکسٹریکٹ ایبل ڈیٹا، اور تجزیہ کے بہت سے مخصوص سرٹیفکیٹس کے ساتھ فراہم کیے جاتے ہیں۔
پوسٹ ٹائم: اگست-29-2025