PTFE Smooth-Bore Hose fun Lilo oogun | Awọn hoses ti FDA-fọwọsi

Awọn ohun elo ti PTFE Smooth Bore Hose ni Ile-iṣẹ elegbogi

Ni eka elegbogi, gbogbo ọna omi gbọdọ pade ibeere ti kii ṣe idunadura: mimọ pipe.

Nigbati awọn onimọ-ẹrọ n wa “hose PTFE fun lilo oogun” àlẹmọ akọkọ ti wọn lo jẹ “FDA-fọwọsiPTFE Dan Bore okun".

Ile-iṣẹ wa ti n pese awọn solusan igbẹkẹle fun awọn alabara fun ogun ọdun. Lilo ohun elo 100% wundia PTFE, a ṣe iṣelọpọ awọn okun PTFE didan ti kii ṣe itẹlọrun FDA 21 CFR 177.1550 nikan ṣugbọn tun ṣe iṣẹ ṣiṣe ti o ga julọ ni idiyele ti o bọwọ fun awọn isuna olu imuna loni.

Kini idi ti ile-iṣẹ elegbogi yanPTFE?

Polytetrafluoroethylene jẹ inert kemikali si fere gbogbo epo, acid, ipilẹ, ati eroja elegbogi ti nṣiṣe lọwọ ti o pade ni iṣelọpọ oogun.

Ko dabi elastomeric tabi awọn omiiran silikoni, PTFE kii yoo wú, kiraki, tabi leach plasticizers nigbati o ba farahan si awọn kẹmika CIP/SIP ibinu gẹgẹbi iṣuu soda hypochlorite tabi awọn ohun elo pH giga. Ilẹ inu inu rẹ ti o ni didan pupọ (Ra ≤ 0.8 µm) siwaju dinku ifaramọ ọja ati iṣelọpọ biofilm, ni idaniloju mimọ-si-ipele ati idinku akoko afọwọsi pupọ fun awọn ilana mimọ.

Ikẹkọ Ọran:

European ajesara Kun-Pari Line

Imọ-ẹrọ imọ-ẹrọ aarin-aarin ni Ilu Jamani n padanu to 2% ti ajesara mRNA ti o ni idiyele si ipolowo lori ogiri inu inira ti awọn laini gbigbe silikoni braided rẹ. Lẹhin ti yi pada si FDA-ifọwọsi dan-bore PTFE okun assemblies, pipadanu ọja silẹ ni isalẹ 0.3 % ati ninu afọwọsi cycles won kuru lati mẹjọ wakati si mẹrin. Onibara royin awọn ifowopamọ ọdọọdun ti € 450 000-to lati ṣe idalare atunṣe laini kikun laarin mẹẹdogun kan.

Iwadii Ọran: Ohun ọgbin ti a bo tabulẹti Hormone AMẸRIKA

CDMO ti o da lori Florida nilo laini gbigbe ti o rọ ti o le duro mejeeji awọn idaduro idadoro ti o da lori acetone ati awọn iyipo SIP 121 °C. Awọn okun oludije pẹlu awọn ideri fluoroelastomer kuna lẹhin oṣu mẹta ti gigun kẹkẹ gbona. Wa PTFE dan-bore tubes, lori-braided pẹlu 316L irin alagbara, irin fun kink resistance, ti wọle bayi 24 osu ti lemọlemọfún iṣẹ lai iyege pipadanu. Ohun elo naa kọja iṣayẹwo FDA iyalẹnu pẹlu awọn akiyesi odo ti o ni ibatan si awọn paati ito.

Ipari

Nigbati awọn ẹlẹrọ elegbogi pato “PTFE dan iho okunfun elegbogi lilo,” ti won ti wa ni gan béèrè fun ohun mẹta: odo kontaminesonu ewu, laisiyonu ilana gbigba, ati inawo ojuse. Meji ewadun ti aaye data fihan wipe wa 100 % wundia PTFE dan-bore okun gbà gbogbo awọn mẹta-ni tooto pe ti nw ati aje le ibagbepo lori kanna ẹrọ.