Applicazioni del tubo flessibile a foro liscio in PTFE nell'industria farmaceutica
Nel settore farmaceutico, ogni percorso dei fluidi deve soddisfare un requisito imprescindibile: la pulizia assoluta.
Quando gli ingegneri cercano "tubo in PTFE per uso farmaceutico" il primo filtro che applicano è "approvato dalla FDA"Tubo flessibile PTFE liscio”.
La nostra azienda fornisce soluzioni affidabili ai clienti da vent'anni. Utilizzando PTFE vergine al 100%, produciamo tubi flessibili in PTFE a sezione liscia che non solo soddisfano la norma FDA 21 CFR 177.1550, ma offrono anche prestazioni superiori a un prezzo che rispetta i budget di investimento sempre più ridotti.
Perché l'industria farmaceutica scegliePTFE?
Il politetrafluoroetilene è chimicamente inerte a praticamente tutti i solventi, acidi, basi e principi attivi farmaceutici utilizzati nella produzione di farmaci.
A differenza delle alternative elastomeriche o siliconiche, il PTFE non si gonfia, non si screpola e non rilascia plastificanti se esposto a prodotti chimici CIP/SIP aggressivi come ipoclorito di sodio o detergenti ad alto pH. La sua superficie interna ultra liscia (Ra ≤ 0,8 µm) riduce ulteriormente l'adesione del prodotto e la formazione di biofilm, garantendo la purezza da lotto a lotto e riducendo drasticamente i tempi di convalida dei protocolli di pulizia.
Caso di studio:
Linea di arrivo del vaccino europeo
Un'azienda biotecnologica di medie dimensioni in Germania perdeva fino al 2% di un vaccino a mRNA di alto valore a causa dell'adsorbimento sulla parete interna ruvida delle sue linee di trasferimento in silicone intrecciato. Dopo il passaggio ai nostri tubi flessibili in PTFE a sezione liscia certificati FDA, la perdita di prodotto è scesa al di sotto dello 0,3% e i cicli di convalida della pulizia sono stati ridotti da otto a quattro ore. Il cliente ha segnalato un risparmio annuo di 450.000 euro, sufficiente a giustificare il retrofit completo della linea nell'arco di un solo trimestre.
Caso di studio: impianto statunitense di rivestimento di compresse di ormoni
Un CDMO con sede in Florida necessitava di una linea di trasferimento flessibile in grado di resistere sia a sospensioni di rivestimento a base di acetone sia a cicli SIP a 121 °C. I tubi flessibili della concorrenza con rivestimenti in fluoroelastomero si sono guastati dopo tre mesi di cicli termici. I nostri tubi in PTFE a sezione liscia, intrecciati con acciaio inossidabile 316L per la resistenza alla piegatura, hanno ora registrato 24 mesi di servizio continuo senza perdite di integrità. L'impianto ha superato a sorpresa un audit FDA senza alcuna osservazione relativa ai componenti del percorso del fluido.
Conclusione
Quando gli ingegneri farmaceutici specificano “Tubo flessibile in PTFE liscio"per uso farmaceutico", in realtà chiedono tre cose: zero rischi di contaminazione, perfetta accettazione normativa e responsabilità fiscale. Due decenni di dati sul campo dimostrano che il nostro tubo flessibile liscio in PTFE vergine al 100% soddisfa tutte e tre le esigenze, dimostrando che purezza ed economicità possono coesistere nella stessa attrezzatura.
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NostroAzienda BESTEFLONFondata nel 2005, la nostra struttura è specializzata esclusivamente nella produzione di tubi in PTFE. Non mescoliamo né rimaciniamo la resina, garantendo che ogni centimetro di tubo mantenga la purezza intrinseca del polimero. L'integrazione verticale, dall'estrusione alla crimpatura finale, ci consente di controllare i costi e di trasferire i risparmi ai clienti in Nord America, Europa e oltre. Tutti i prodotti sono forniti con documentazione conforme alla FDA, dati sugli estraibili USP Classe VI e certificati di analisi specifici per lotto.
Data di pubblicazione: 29-08-2025