Derman ulanmak üçin PTFE ýumşak burun şlangy | FDA tarapyndan tassyklanan şlanglar

PTFE Düwürtikli şlangyň derman senagatynda ulanylyşy

Derman pudagynda her suwuk ýol gepleşik geçirip bolmajak islegi kanagatlandyrmalydyr: mutlak arassaçylyk.

In engineenerler “Derman ulanmak üçin PTFE şlangy” gözlänlerinde, ilkinji ulanylýan süzgüç “FDA tarapyndan tassyklanýarPTFE moumşak şlang".

Biziň kompaniýamyz ýigrimi ýyl bäri müşderiler üçin ygtybarly çözgütler bilen üpjün edýär. 100% päk PTFE materialyny ulanyp, diňe bir FDA 21 CFR 177.1550 kanagatlandyrman, eýsem häzirki döwrüň berkleşýän maýa býudjetlerine hormat goýýan bahada has ýokary öndürijilik berýän PTFE şlanglaryny öndürýäris.

Näme üçin derman senagaty saýlaýar?PTFE?

Politetrafluoroetilen himiki taýdan neşe önümçiliginde ýüze çykýan her bir çözüji, kislota, esas we işjeň derman serişdesine diýen ýaly inertdir.

Elastomer ýa-da silikon alternatiwalaryndan tapawutlylykda, PTFE natriý gipohlorit ýa-da ýokary pH ýuwujy serişdeler ýaly agressiw CIP / SIP himiki maddalara sezewar bolanda çişmez, ýarylmaz ýa-da plastifikatorlary syzdyrmaz. Ultra tekiz içki ýüzi (Ra ≤ 0.8 µm) önümiň ýelmeşmegini we biofilmiň emele gelmegini hasam azaldar, partiýa-topar arassalygyny üpjün eder we protokollary arassalamak üçin tassyklama wagtyny düýpgöter azaldar.

Mysal üçin okuw:

Vacewropa sanjymlaryny doldurmak

Germaniýada orta göwrümli biotehniki, silikon geçiriji liniýalarynyň gödek içki diwaryndaky adsorbsiýa üçin ýokary bahaly mRNA sanjymynyň 2% -ini ýitirýärdi. FDA tarapyndan tassyklanan süýümli PTFE şlang gurnamalarymyza geçenimizden soň, önümiň ýitgisi 0,3% -den aşaklady we arassalama tassyklaýyş siklleri sekiz sagatdan dörte çenli gysgaldyldy. Müşderi her ýyl 450 000 funt sterling tygşytlaýandygyny habar berdi, bu bolsa bir çärýekde doly hatara çykarylmagyny esaslandyrar.

Mysal üçin okuw: ABŞ-nyň gormon planşet örtük zawody

Düýbi Florida ştatynda ýerleşýän CDMO aseton esasly örtük süspansiýalaryna we 121 ° C SIP sikline çydap bilýän çeýe geçiriş liniýasyna mätäçdi. Floroelastomer örtükli bäsdeş şlanglar, üç aýlyk termiki welosipedden soň şowsuz boldy. Kink garşylygy üçin 316L poslamaýan polatdan örtülen PTFE süýümli turbalarymyz, indi 24 aý üznüksiz hyzmat edip, bitewiligini ýitirdi. Desga suwuk ýol komponentleri bilen baglanyşykly nol gözegçilikler bilen garaşylmadyk FDA barlagyndan geçdi.

Netije

Derman inersenerleri “PTFE ýylmanak şlangfarmasewtiki taýdan ulanmak üçin "hakykatdanam üç zady soraýarlar: hapalanmak töwekgelçiligi, bökdençsiz kadalaşdyrmak we salgyt jogapkärçiligi. Iki onýyllyk meýdan maglumatlary, 100% päk PTFE tekiz şlangyň üçüsini hem üpjün edýändigini görkezýär - arassalygyň we ykdysadyýetiň bir enjamda bilelikde ýaşap biljekdigini subut edýär.