PTFE Smooth-Bore Hose សម្រាប់ការប្រើប្រាស់ឱសថ | បំពង់ដែលអនុម័តដោយ FDA

កម្មវិធីនៃ PTFE Smooth Bore Hose នៅក្នុងឧស្សាហកម្មឱសថ

នៅក្នុងវិស័យឱសថ រាល់ផ្លូវរាវត្រូវតែបំពេញតាមតម្រូវការដែលមិនអាចចរចាបាន៖ ភាពស្អាតស្អំដាច់ខាត។

នៅពេលដែលវិស្វករស្វែងរក "បំពង់ PTFE សម្រាប់ការប្រើប្រាស់ឱសថ" តម្រងដំបូងដែលពួកគេអនុវត្តគឺ "បានអនុម័តដោយ FDAបំពង់ PTFE Smooth Bore”។

ក្រុមហ៊ុនរបស់យើងបានផ្តល់ដំណោះស្រាយដែលអាចទុកចិត្តបានសម្រាប់អតិថិជនអស់រយៈពេលម្ភៃឆ្នាំមកហើយ។ ដោយប្រើសម្ភារៈ PTFE ព្រហ្មចារី 100% យើងផលិតទុយោ PTFE រលោងដែលមិនត្រឹមតែបំពេញតាម FDA 21 CFR 177.1550 ប៉ុណ្ណោះទេ ប៉ុន្តែថែមទាំងផ្តល់នូវដំណើរការល្អលើសគេក្នុងតម្លៃដែលគោរពដល់ថវិកាដើមទុនដែលរឹតបន្តឹងនាពេលបច្ចុប្បន្ននេះ។

ហេតុអ្វីបានជាឧស្សាហកម្មឱសថជ្រើសរើសPTFE?

Polytetrafluoroethylene គឺអសកម្មគីមីចំពោះស្ទើរតែគ្រប់សារធាតុរំលាយ អាស៊ីត មូលដ្ឋាន និងសារធាតុសកម្មឱសថដែលបានជួបប្រទះនៅក្នុងការផលិតថ្នាំ។

មិនដូចជម្មើសជំនួស elastomeric ឬ silicone ទេ PTFE នឹងមិនហើម ប្រេះ ឬលេចធ្លាយសារធាតុផ្លាស្ទិចនៅពេលដែលប៉ះពាល់នឹងសារធាតុគីមី CIP/SIP ឈ្លានពានដូចជា sodium hypochlorite ឬ detergents pH ខ្ពស់។ ផ្ទៃខាងក្នុងរលោងជ្រុលរបស់វា (Ra ≤ 0.8 µm) កាត់បន្ថយការស្អិតជាប់ផលិតផល និងការបង្កើតជីវហ្វីលបន្ថែមទៀត ដោយធានាបាននូវភាពបរិសុទ្ធជាបាច់ និងកាត់បន្ថយពេលវេលាសុពលភាពយ៉ាងច្រើនសម្រាប់ការសម្អាតពិធីការ។

ករណីសិក្សា៖

ខ្សែបន្ទាត់បំពេញ-បញ្ចប់វ៉ាក់សាំងអ៊ឺរ៉ុប

ជីវបច្ចេកវិទ្យាកម្រិតមធ្យមនៅប្រទេសអាឡឺម៉ង់បានបាត់បង់រហូតដល់ 2% នៃវ៉ាក់សាំង mRNA ដែលមានតម្លៃខ្ពស់ក្នុងការស្រូបយកនៅលើជញ្ជាំងខាងក្នុងរដុបនៃខ្សែផ្ទេរស៊ីលីកុនដែលធ្វើពីរោមរបស់វា។ បន្ទាប់ពីប្តូរទៅការផ្គុំបំពង់ PTFE ដែលមានការបញ្ជាក់ដោយ FDA របស់យើង ការបាត់បង់ផលិតផលបានធ្លាក់ចុះក្រោម 0.3% ហើយវដ្តនៃសុពលភាពនៃការសម្អាតត្រូវបានកាត់បន្ថយពីប្រាំបីម៉ោងទៅបួន។ អតិថិជនបានរាយការណ៍ពីការសន្សំប្រចាំឆ្នាំចំនួន €450 000 — គ្រប់គ្រាន់ដើម្បីបង្ហាញអំពីភាពត្រឹមត្រូវនៃការដំឡើងឡើងវិញពេញលេញក្នុងត្រីមាសតែមួយ។

ករណីសិក្សា៖ រោងចក្រផលិតថ្នាំគ្រាប់អ័រម៉ូនរបស់សហរដ្ឋអាមេរិក

CDMO ដែលមានមូលដ្ឋាននៅរដ្ឋផ្លរីដាត្រូវការខ្សែបញ្ជូនដែលអាចបត់បែនបានដែលអាចទប់ទល់បានទាំងការព្យួរថ្នាំកូតដែលមានមូលដ្ឋានលើអាសេតូន និង 121 ° C វដ្ត SIP ។ ទុយោគូប្រជែងដែលមានគម្រប fluoroelastomer បានបរាជ័យបន្ទាប់ពីបីខែនៃការជិះកង់កម្ដៅ។ បំពង់ដែករលោង PTFE របស់យើងដែលស្រោបដោយដែកអ៊ីណុក 316L សម្រាប់ភាពធន់នឹងការគៀប ឥឡូវនេះបានចូលដំណើរការសេវាកម្មបន្តរយៈពេល 24 ខែដោយមិនបាត់បង់ភាពសុចរិត។ កន្លែងនេះបានឆ្លងកាត់ការធ្វើសវនកម្ម FDA ដ៏គួរឱ្យភ្ញាក់ផ្អើលជាមួយនឹងការសង្កេតសូន្យទាក់ទងនឹងសមាសធាតុផ្លូវរាវ។

សេចក្តីសន្និដ្ឋាន

នៅពេលដែលវិស្វករឱសថបញ្ជាក់ "បំពង់បង្ហូរទឹករលោង PTFEសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ឱសថ” ពួកគេពិតជាស្នើសុំរឿងបីយ៉ាង៖ ហានិភ័យនៃការចម្លងរោគគ្មានថ្នេរ ការទទួលយកបទប្បញ្ញត្តិដោយគ្មានថ្នេរ និងការទទួលខុសត្រូវសារពើពន្ធ។ ទិន្នន័យវាលចំនួនពីរទស្សវត្សរ៍បង្ហាញថាទុយោរលោង PTFE ព្រហ្មចារី 100% របស់យើងផ្តល់នូវទាំងបី ដែលបង្ហាញថាភាពបរិសុទ្ធ និងសេដ្ឋកិច្ចអាចរួមរស់បាននៅលើឧបករណ៍តែមួយ។