Tushen PTFE mai laushi don Amfani da Magunguna | Tushen da FDA ta Amince da shi

Amfani da PTFE Smooth Bore Hose a Masana'antar Magunguna

A fannin magunguna, kowace hanya mai sauƙi dole ne ta cika buƙatar da ba za a iya sasantawa ba: cikakken tsafta.

Lokacin da injiniyoyi ke neman "tushen PTFE don amfani da magunguna," matatar farko da suke amfani da ita ita ce "wanda FDA ta amince da shi"Tiyo mai santsi na PTFE".

Kamfaninmu yana samar da ingantattun mafita ga abokan ciniki tsawon shekaru ashirin. Ta amfani da kayan PTFE mara kyau 100%, muna ƙera bututun PTFE masu santsi waɗanda ba wai kawai sun gamsar da FDA 21 CFR 177.1550 ba, har ma suna ba da kyakkyawan aiki a farashi mai daraja ga kasafin kuɗin jari na yau.

Me yasa masana'antar magunguna ke zaɓarPTFE?

Polytetrafluoroethylene ba ya shiga cikin sinadarai a kusan dukkan sinadaran sinadarai masu narkewa, acid, tushe, da magunguna masu aiki da ake samu a masana'antar magunguna.

Ba kamar madadin elastomeric ko silicone ba, PTFE ba za ta kumbura, fashe, ko kuma ta cire plasticizers ba idan aka fallasa ta ga sinadarai masu ƙarfi na CIP/SIP kamar sodium hypochlorite ko sabulun sabulu mai yawan pH. Tsarin ciki mai santsi sosai (Ra ≤ 0.8 µm) yana ƙara rage mannewa da samuwar samfurin, yana tabbatar da tsarkin tsari-zuwa-baki da kuma rage lokacin tabbatarwa don ka'idojin tsaftacewa sosai.

Nazarin Shari'a:

Layin Cika Allurar Rigakafi na Turai

Wata cibiyar fasahar kere-kere ta zamani a Jamus ta rasa har zuwa kashi 2% na allurar rigakafin mRNA mai daraja sakamakon shaƙar da ke kan bangon ciki na layukan canja wurin silicone da aka yi da siliki. Bayan da ta koma ga haɗa bututun PTFE mai santsi da FDA ta amince da shi, asarar samfura ta faɗi ƙasa da kashi 0.3% kuma an rage zagayowar tabbatar da tsaftacewa daga awanni takwas zuwa huɗu. Abokin ciniki ya ba da rahoton tanadin shekara-shekara na €450,000 - wanda ya isa ya ba da damar sake gyara cikakken layi a cikin kwata ɗaya.

Nazarin Layi: Masana'antar Rufin Kwamfutar Hormone ta Amurka

Kamfanin CDMO da ke Florida yana buƙatar layin canja wuri mai sassauƙa wanda zai iya jure wa dakatarwar murfin acetone da zagayowar SIP 121 °C. Bututun masu fafatawa da murfin fluoroelastomer sun lalace bayan watanni uku na zagayowar zafi. Bututun mu masu santsi na PTFE, waɗanda aka yi musu bel da ƙarfe 316L don juriyar kink, yanzu sun yi watanni 24 na ci gaba da aiki ba tare da asarar inganci ba. Cibiyar ta wuce binciken FDA mai ban mamaki ba tare da lura da abubuwan da ke cikin hanyar ruwa ba.

Kammalawa

Lokacin da injiniyoyin magunguna suka bayyana "Tiyo mai santsi na PTFEdon amfani da magunguna,” suna neman abubuwa uku da gaske: babu haɗarin gurɓatawa, karɓar ƙa'idoji cikin sauƙi, da kuma alhakin kuɗi. Shekaru ashirin na bayanan filin sun nuna cewa bututun mu mai santsi na PTFE mai inganci 100% yana isar da dukkan ukun - yana tabbatar da cewa tsarki da tattalin arziki za su iya rayuwa tare a kan kayan aiki iri ɗaya.