ଔଷଧ ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ PTFE ସ୍ମୁଥ-ବୋର ହୋସ୍ | FDA-ଅନୁମୋଦିତ ହୋସ୍

ଔଷଧ ଶିଳ୍ପରେ PTFE ସ୍ମୁଥ ବୋର ହୋସର ପ୍ରୟୋଗ

ଔଷଧ କ୍ଷେତ୍ରରେ, ପ୍ରତ୍ୟେକ ତରଳ ପଦାର୍ଥକୁ ଏକ ଅଣ-ଆଲୋଚନାଯୋଗ୍ୟ ଚାହିଦା ପୂରଣ କରିବାକୁ ପଡିବ: ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ପରିଷ୍କାର ପରିଚ୍ଛନ୍ନତା।

ଯେତେବେଳେ ଇଞ୍ଜିନିୟରମାନେ "ଔଷଧ ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ PTFE ହୋସ୍" ଖୋଜନ୍ତି, ସେମାନେ ଯେଉଁ ପ୍ରଥମ ଫିଲ୍ଟର ପ୍ରୟୋଗ କରନ୍ତି ତାହା ହେଉଛି "FDA-ଅନୁମୋଦିତ"PTFE ସ୍ମୁଥ ବୋର ହୋସ୍”।

ଆମର କମ୍ପାନୀ କୋଡ଼ିଏ ବର୍ଷ ଧରି ଗ୍ରାହକମାନଙ୍କ ପାଇଁ ନିର୍ଭରଯୋଗ୍ୟ ସମାଧାନ ପ୍ରଦାନ କରିଆସୁଛି। ୧୦୦% ଭର୍ଜିନ୍ PTFE ସାମଗ୍ରୀ ବ୍ୟବହାର କରି, ଆମେ ସ୍ମୁଥ୍-ବୋର୍ PTFE ହୋସ୍ ତିଆରି କରୁ ଯାହା କେବଳ FDA 21 CFR 177.1550 କୁ ସନ୍ତୁଷ୍ଟ କରେ ନାହିଁ ବରଂ ଆଜିର କଠୋର ପୁଞ୍ଜି ବଜେଟ୍କୁ ସମ୍ମାନ କରୁଥିବା ମୂଲ୍ୟରେ ଉତ୍କୃଷ୍ଟ କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତା ମଧ୍ୟ ପ୍ରଦାନ କରେ।

ଔଷଧ ଶିଳ୍ପ କାହିଁକି ବାଛିଥାଏପିଟିଏଫଇ?

ଔଷଧ ଉତ୍ପାଦନରେ ସମ୍ମୁଖୀନ ହେଉଥିବା ପ୍ରାୟତଃ ପ୍ରତ୍ୟେକ ଦ୍ରାବକ, ଏସିଡ୍, ବେସ୍ ଏବଂ ସକ୍ରିୟ ଔଷଧ ଉପାଦାନ ପାଇଁ ପଲିଟେଟ୍ରାଫ୍ଲୋରୋଇଥିଲିନ୍ ରାସାୟନିକ ଭାବରେ ନିଷ୍କ୍ରିୟ।

ଇଲାଷ୍ଟୋମେରିକ୍ କିମ୍ବା ସିଲିକନ୍ ବିକଳ୍ପ ପରି ନୁହେଁ, ସୋଡିୟମ୍ ହାଇପୋକ୍ଲୋରାଇଟ୍ କିମ୍ବା ଉଚ୍ଚ-pH ଡିଟରଜେଣ୍ଟ ଭଳି ଆକ୍ରମଣାତ୍ମକ CIP/SIP ରାସାୟନିକ ପଦାର୍ଥର ସମ୍ମୁଖକୁ ଆସିଲେ PTFE ଫୁଲିବ ନାହିଁ, ଫାଟିବ ନାହିଁ କିମ୍ବା ପ୍ଲାଷ୍ଟିସାଇଜର୍ ଲିଚ୍ କରିବ ନାହିଁ। ଏହାର ଅତ୍ୟଧିକ ମସୃଣ ଭିତର ପୃଷ୍ଠ (Ra ≤ 0.8 µm) ଉତ୍ପାଦ ଆଡେସନ ଏବଂ ବାୟୋଫିଲ୍ମ ଗଠନକୁ ଆହୁରି କମ କରିଥାଏ, ବ୍ୟାଚ୍-ଟୁ-ବ୍ୟାଚ୍ ଶୁଦ୍ଧତା ସୁନିଶ୍ଚିତ କରିଥାଏ ଏବଂ ସଫା କରିବା ପ୍ରୋଟୋକଲ୍ ପାଇଁ ବୈଧତା ସମୟକୁ ନାଟକୀୟ ଭାବରେ ହ୍ରାସ କରିଥାଏ।

କେସ୍ ଷ୍ଟଡି:

ୟୁରୋପୀୟ ଟୀକା ପୂରଣ-ସମାପ୍ତ ଲାଇନ

ଜର୍ମାନୀର ଏକ ମଧ୍ୟମ-ସ୍ତରର ବାୟୋଟେକ୍ ଏହାର ବ୍ରେଡେଡ୍ ସିଲିକନ୍ ଟ୍ରାନ୍ସଫର ଲାଇନ୍ ର ରୁକ୍ଷ ଭିତର କାନ୍ଥରେ ଶୋଷଣ ଯୋଗୁଁ ଏକ ଉଚ୍ଚ-ମୂଲ୍ୟର mRNA ଟିକାର 2% ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ହରାଇ ଯାଉଥିଲା। ଆମର FDA-ପ୍ରମାଣିତ ସ୍ମୁଥ୍-ବୋର୍ PTFE ହୋସ୍ ଆସେମ୍ବଲିକୁ ସ୍ୱିଚ୍ କରିବା ପରେ, ଉତ୍ପାଦ କ୍ଷତି 0.3% ତଳକୁ ଖସି ଆସିଥିଲା ​​ଏବଂ ସଫା କରିବା ବୈଧତା ଚକ୍ର ଆଠ ଘଣ୍ଟାରୁ ଚାରି ଘଣ୍ଟାକୁ ହ୍ରାସ କରାଯାଇଥିଲା। ଗ୍ରାହକ ବାର୍ଷିକ €450 000 ସଞ୍ଚୟ ରିପୋର୍ଟ କରିଥିଲେ - ଯାହା ଗୋଟିଏ ତ୍ରୟମାସ ମଧ୍ୟରେ ପୂର୍ଣ୍ଣ-ଲାଇନ୍ ପୁନଃନିର୍ମାଣକୁ ଯଥାର୍ଥ କରିବା ପାଇଁ ଯଥେଷ୍ଟ।

କେସ୍ ଷ୍ଟଡି: ଆମେରିକୀୟ ହରମୋନ୍ ଟାବଲେଟ୍ କୋଟିଂ ପ୍ଲାଣ୍ଟ

ଫ୍ଲୋରିଡାର ଜଣେ CDMOଙ୍କୁ ଏକ ନମନୀୟ ସ୍ଥାନାନ୍ତର ଲାଇନ ଆବଶ୍ୟକ ଥିଲା ଯାହା ଆସିଟୋନ-ଆଧାରିତ ଆବରଣ ସସପେନସନ ଏବଂ 121 °C SIP ସାଇକେଲ୍ ଉଭୟକୁ ସହ୍ୟ କରିପାରିବ। ତିନି ମାସର ଥର୍ମାଲ୍ ସାଇକେଲିଂ ପରେ ଫ୍ଲୋରୋଇଲାଷ୍ଟୋମର କଭର ସହିତ ପ୍ରତିଯୋଗୀ ହୋସ୍ ବିଫଳ ହୋଇଥିଲା। ଆମର PTFE ସ୍ମୁଥ୍-ବୋର୍ ଟ୍ୟୁବ୍, କିଙ୍କ୍ ପ୍ରତିରୋଧ ପାଇଁ 316L ଷ୍ଟେନଲେସ୍ ଷ୍ଟିଲ୍ ସହିତ ଅଧିକ ବ୍ରେଡ୍, ବର୍ତ୍ତମାନ ଅଖଣ୍ଡତା କ୍ଷତି ବିନା 24 ମାସ ନିରନ୍ତର ସେବା ଲଗ୍ କରିଛି। ସୁବିଧାଟି ତରଳ-ପଥ ଉପାଦାନଗୁଡ଼ିକ ସହିତ ଜଡିତ ଶୂନ୍ୟ ପର୍ଯ୍ୟବେକ୍ଷଣ ସହିତ ଏକ ଆଶ୍ଚର୍ଯ୍ୟଜନକ FDA ଅଡିଟ୍ ପାସ୍ କରିଛି।

ଉପସଂହାର

ଯେତେବେଳେ ଔଷଧ ଇଞ୍ଜିନିୟରମାନେ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ କରନ୍ତି "PTFE ସ୍ମୁଥ୍ ବୋର୍ ହୋସ୍"ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ," ସେମାନେ ପ୍ରକୃତରେ ତିନୋଟି ଜିନିଷ ମାଗୁଛନ୍ତି: ଶୂନ୍ୟ ପ୍ରଦୂଷଣ ବିପଦ, ନିର୍ବିଘ୍ନ ନିୟାମକ ଗ୍ରହଣୀୟତା, ଏବଂ ଆର୍ଥିକ ଦାୟିତ୍ୱ। ଦୁଇ ଦଶନ୍ଧିର କ୍ଷେତ୍ର ତଥ୍ୟ ଦର୍ଶାଉଛି ଯେ ଆମର 100% ଭର୍ଜିନ୍ PTFE ସ୍ମୁଥ-ବୋର ହୋସ୍ ତିନୋଟି ଜିନିଷ ପ୍ରଦାନ କରେ - ଏହା ପ୍ରମାଣିତ କରୁଛି ଯେ ପବିତ୍ରତା ଏବଂ ଅର୍ଥନୀତି ସମାନ ଉପକରଣରେ ସହାବସ୍ଥାନ କରିପାରିବେ।