دورا ئىشلىتىش ئۈچۈن PTFE سىلىق تۈۋرۈكلۈك شلانگ | FDA تەستىقلىغان شلانگلار

PTFE سىلىق تۈۋرۈكلۈك شلانگىنىڭ دورىگەرلىك سانائىتىدە قوللىنىلىشى

دورىگەرلىك ساھەسىدە، ھەر بىر سۇيۇقلۇق يولى سۆھبەتلىشىشكە بولمايدىغان بىر تەلەپكە، يەنى مۇتلەق پاكىزلىققا ماس كېلىشى كېرەك.

ئىنژېنېرلار «دورا ئىشلىتىش ئۈچۈن PTFE تۇرۇبىسى» نى ئىزدىگەندە، ئۇلار قوللانغان تۇنجى فىلتىر «FDA تەستىقىدىن ئۆتكەن» بولىدۇ.PTFE سىلىق بۇرۇلۇشلۇق شلانگ«.»

شىركىتىمىز يىگىرمە يىلدىن بۇيان خېرىدارلارغا ئىشەنچلىك ھەل قىلىش چارىلىرى بىلەن تەمىنلەپ كەلدى. %100 پاكىز PTFE ماتېرىيالىدىن پايدىلىنىپ، بىز FDA 21 CFR 177.1550 ئۆلچىمىگە ماس كېلىدىغان سىلىق دىئامېتىرلىق PTFE تۇرۇبىلىرىنى ئىشلەپچىقىرىپلا قالماي، يەنە بۈگۈنكى كۈندىكى قىسقىراۋاتقان مەبلەغ خامچوتىغا ماس كېلىدىغان باھادا ئەلا سۈپەتلىك ئىقتىدار بىلەن تەمىنلەيدۇ.

نېمە ئۈچۈن دورىگەرلىك سانائىتى تاللايدۇPTFE?

پولىتېترافلوروئېتىلېن خىمىيىلىك جەھەتتىن دورا ئىشلەپچىقىرىشتا ئۇچرايدىغان دېگۈدەك بارلىق ئېرىتكۈچى، كىسلاتا، ئاساس ۋە ئاكتىپ دورىگەرلىك تەركىبلىرىگە قارشى ئىنېرتلىق.

ئېلاستومېر ياكى سىلىكوننىڭ ئورنىنى ئالىدىغان ماددىلاردىن پەرقلىق ھالدا، PTFE ناترىي گىپوخلورىت ياكى يۇقىرى pH يۇيۇش سۇيۇقلۇقى قاتارلىق ئاكتىپ CIP/SIP خىمىيىلىك ماددىلارغا ئۇچرىغاندا، پلاستىكلاشتۇرغۇچىلارنىڭ شىشىشى، يېرىلىشى ياكى سۇيۇقلۇقىنى چىقىرىۋېتىشى مۇمكىن ئەمەس. ئۇنىڭ ئىنتايىن سىلىق ئىچكى يۈزى (Ra ≤ 0.8 µm) مەھسۇلاتنىڭ يېپىشىشى ۋە بىئو پەردە شەكىللىنىشىنى تېخىمۇ ئەڭ تۆۋەن چەككە چۈشۈرۈپ، تۈركۈم بويىچە ساپلىقنى كاپالەتلەندۈرىدۇ ھەمدە تازىلاش قائىدىلىرىنىڭ جەزملەشتۈرۈش ۋاقتىنى زور دەرىجىدە قىسقارتىدۇ.

تەتقىقات ئەھۋالى:

ياۋروپا ۋاكسىنا تولدۇرۇش-ئاخىرلاشتۇرۇش لىنىيىسى

گېرمانىيەدىكى ئوتتۇرا تىپتىكى بىر بىئوتېخنىكا شىركىتى ئۆزىنىڭ ئۆرۈلگەن سىلىكون يۆتكەش لىنىيىسىنىڭ قوپال ئىچكى تېمىغا ئادسورباتسىيە قىلىنىش سەۋەبىدىن يۇقىرى قىممەتلىك mRNA ۋاكسىنىسىنىڭ %2 گىچە يوقىتىۋاتاتتى. FDA تەرىپىدىن تەستىقلانغان سىلىق تۆشۈكلۈك PTFE تۇرۇبا قۇراشتۇرۇش سىستېمىسىغا ئۆتكەندىن كېيىن، مەھسۇلاتنىڭ يوقىلىشى %0.3 تىن تۆۋەنگە چۈشتى ۋە تازىلاشنىڭ دەلىللەش دەۋرىيلىكى سەككىز سائەتتىن تۆت سائەتكە قىسقارتىلدى. خېرىدار يىللىق 450 مىڭ ياۋرو تېجەپ قالغانلىقىنى، بۇ بىر پەسىلدە تولۇق لىنىيەنى قايتا ئورنىتىشقا يېتەرلىك ئىكەنلىكىنى ئېيتتى.

تەتقىقات مىسالى: ئامېرىكا گورمون تابلېتكىسى قاپلاش زاۋۇتى

فلورىدا شىتاتىدىكى بىر CDMO شىركىتى ئاتسېتون ئاساسلىق قاپلاش سۇسپېنزىيەسى ۋە 121 سېلسىيە گرادۇسلۇق SIP دەۋرىيلىكىگە بەرداشلىق بېرەلەيدىغان يۇمشاق يۆتكەش لىنىيىسىگە ئېھتىياجلىق ئىدى. رىقابەتچى فلۇئوروئېلاستومېر قاپلىمىسى بار تۇرۇبا ئۈچ ئايلىق ئىسسىقلىق دەۋرىيلىكىدىن كېيىن مەغلۇب بولدى. بىزنىڭ ئېگىلىشكە قارشى تۇرۇش ئۈچۈن 316L داتلاشماس پولات بىلەن ئۈستى-ئۈستى ئۆرۈلگەن PTFE سىلىق تۈۋرۈكلۈك تۇرۇبىلىرىمىز ھازىر پۈتۈنلۈكىنى يوقاتماي 24 ئاي ئۈزلۈكسىز مۇلازىمەت قىلدى. بۇ ئۈسكۈنە FDA نىڭ كۈتۈلمىگەن تەكشۈرۈشىدىن ئۆتتى، سۇيۇقلۇق يولى زاپچاسلىرىغا مۇناسىۋەتلىك ھېچقانداق كۆزىتىش يوق.

خۇلاسە

دورىگەرلىك ئىنژېنېرلىرى «PTFE سىلىق تىشلىق شلانگ«دورا ئىشلىتىش ئۈچۈن» دېگەن سۆزنى ئىشلەتكەندە، ئۇلار ھەقىقەتەن ئۈچ نەرسىنى تەلەپ قىلماقتا: نۆل بۇلغىنىش خەۋپى، مۇكەممەل نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش قوبۇل قىلىنىشى ۋە مالىيە مەسئۇلىيىتى. يىگىرمە يىللىق سانلىق مەلۇماتلاردىن قارىغاندا، بىزنىڭ %100 پاك PTFE سىلىق تۈۋرۈكلۈك تۇرۇبا ئۈچىنىڭ ھەممىسىنى تەمىنلىيەلەيدۇ، بۇ ساپلىق ۋە تېجەشلىكنىڭ ئوخشاش ئۈسكۈنىلەردە بىللە مەۋجۇت بولالايدىغانلىقىنى ئىسپاتلايدۇ.