Paipa PTFE Smooth-Bore mo le Fa'aaogaina i Fale Talavai | Paipa ua Fa'amaonia e le FDA

Fa'aoga o le PTFE Smooth Bore Hose i le Alamanuia Fa'afoma'i

I le vaega o vailaʻau faʻafomaʻi, o ala uma o le vai e tatau ona ausia se manaʻoga e lē mafai ona feutanaʻi: o le mamā atoatoa.

A suʻe e inisinia le "PTFE hose for pharmaceutical use" o le faamama muamua latou te faʻaaogaina o le "FDA-approved"Paipa PTFE Smooth Bore".

Ua luasefulu tausaga o tuʻuina atu e la matou kamupani ni fofo faʻatuatuaina mo tagata faʻatau. Matou te gaosia ni paipa PTFE e lamolemole ma lelei e le gata ina faʻamalieina ai le FDA 21 CFR 177.1550 ae faʻapea foʻi ona tuʻuina atu le faʻatinoga sili ona lelei i se tau e faʻaaloalo i le faʻamalosia o paketi tau tupe i aso nei.

Aiseā e filifili ai le pisinisi vailaʻauPTFE?

E lē gaoioi le Polytetrafluoroethylene i toetoe lava o solvent, acid, base, ma mea fa'afoma'i uma e maua i le gaosiga o fualaau fa'asaina.

E le pei o isi mea e sui ai le elastomeric po'o le silicone, o le PTFE e le fulafula, māvaevae, pe fa'amamago ai mea e fa'apalapala pe a fa'aalia i vaila'au malolosi CIP/SIP e pei o le sodium hypochlorite po'o vaila'au fa'amama e maualuga le pH. O lona pito i totonu e matua lamolemole lava (Ra ≤ 0.8 µm) e fa'aitiitia ai le pipii o oloa ma le fausiaina o le biofilm, ma fa'amautinoa ai le mama o le vaega ta'itasi ma fa'aitiitia ai le taimi fa'amaonia mo fa'atonuga fa'amama.

Su'esu'ega o Mataupu:

Laina Fa'atumu-Fa'auma mo le Vaksin Europa

O se kamupani biotech i Siamani sa leiloa le 2% o le tui puipui mRNA taua tele ona o le pipii atu i le puipui i totonu o ana laina fa'aliliu silicone ua fa'apipi'i. Ina ua mae'a ona sui i a matou fa'apotopotoga paipa PTFE lamolemole ua fa'amaonia e le FDA, na pa'ū ifo le leiloa o oloa i lalo ifo o le 0.3% ma na fa'apu'upu'uina ta'amilosaga fa'amaonia o le fa'amamaina mai le valu itula i le fa. Na lipotia mai e le tagata fa'atau le fa'asaoina faaletausaga o le €450 000—lava e fa'amaonia ai le toe fa'aleleia atoa o le laina i totonu o le kuata e tasi.

Su'esu'ega o le Tulaga: Falegaosimea Ufiufi o Papamaa Hormone a Amerika

Sa manaʻomia e se CDMO i Florida se laina fesiitaʻi fetuutuunai e mafai ona tatalia uma le ufiufi e faʻavae i le acetone ma le 121 °C SIP cycles. O paipa tauva ma ufiufi fluoroelastomer na faaleagaina ina ua mavae le tolu masina o le taamilosaga vevela. O a matou paipa PTFE smooth-bore, ua ufiufi i le uʻamea e le gaoia 316L mo le teteʻe atu i le kink, ua 24 masina o le tautua faifai pea e aunoa ma le leiloa o le lelei. Na pasia e le nofoaga se suʻesuʻega faʻafuaseʻi a le FDA ma leai ni matauga e fesoʻotaʻi ma vaega o le auala vai.

Faaiuga

A fa'amaoti mai e inisinia vaila'au "Paipa lamolemole PTFEmo le faʻaaogaina o vailaʻau,” o loʻo latou talosagaina moni lava ni mea se tolu: leai se lamatiaga o le faʻaleagaina, taliaina lelei o tulafono faatonutonu, ma le tiutetauave tau tupe. O faʻamaumauga i le fanua i le lua sefulu tausaga ua faʻaalia ai o la matou paipa PTFE smooth-bore e 100% taupou e faʻaaogaina uma nei mea e tolu—o loʻo faʻamaonia ai o le mama ma le taugofie e mafai ona iai faʻatasi i luga o masini e tasi.