Pọ́sì Smooth-Bore PTFE fún lílo oògùn | Àwọn Pọ́sì tí FDA fọwọ́ sí

Awọn Lilo ti PTFE Smooth Bore Hose ninu Ile-iṣẹ Oògùn

Nínú ẹ̀ka oògùn, gbogbo ọ̀nà tó yẹ kí ó bá ìbéèrè tí kò ṣeé dúnàádúrà mu: ìwẹ̀nùmọ́ pátápátá.

Nígbà tí àwọn onímọ̀ ẹ̀rọ bá ń wá “Pọ́ọ̀pù PTFE fún lílo oògùn” àlẹ̀mọ́ àkọ́kọ́ tí wọ́n máa lò ni “tí FDA fọwọ́ sí”Pàtàkì Smooth Bore PTFE“.

Ilé-iṣẹ́ wa ti ń pèsè àwọn ọ̀nà ìtọ́jú tó ṣeé gbẹ́kẹ̀lé fún àwọn oníbàárà fún ogún ọdún. Nípa lílo ohun èlò PTFE 100% tí a fi ṣe é, a ń ṣe àwọn páìpù PTFE tí ó ní smooth-bore tí kìí ṣe pé ó tẹ́ FDA 21 CFR 177.1550 lọ́rùn nìkan, ṣùgbọ́n ó tún ń ṣe iṣẹ́ tó ga jùlọ ní iye owó tí ó bọ̀wọ̀ fún ìnáwó owó tí a ń ná lónìí.

Kí ló dé tí ilé iṣẹ́ oògùn fi ń yanPTFE?

Polytetrafluoroethylene jẹ́ aláìlera ní ti kẹ́míkà sí gbogbo èròjà olómi, ásíìdì, ìpìlẹ̀, àti àwọn èròjà oògùn tí a ń rí nígbà tí a bá ń ṣe oògùn.

Láìdàbí àwọn ohun míràn bíi elastomeric tàbí silicone, PTFE kìí wú, kí ó fọ́, tàbí kí ó fa àwọn ohun èlò plasticizers nígbà tí wọ́n bá fara hàn sí àwọn kẹ́míkà CIP/SIP oníjàgídíjàgan bíi sodium hypochlorite tàbí àwọn ọṣẹ ìfọṣọ pH gíga. Ojú inú rẹ̀ tó mọ́ gan-an (Ra ≤ 0.8 µm) tún dín ìfaramọ́ ọjà àti ìṣẹ̀dá biofilm kù, ó ń rí i dájú pé ó mọ́ tónítóní láti inú àkójọpọ̀ dé ìpele, ó sì ń dín àkókò ìfọwọ́sowọ́pọ̀ kù fún àwọn ìlànà ìfọṣọ.

Ìkẹ́kọ̀ọ́ Ọ̀ràn:

Ìlà Ìparí Àjẹ́sára ti Yúróòpù

Ilé iṣẹ́ ìmọ̀-ẹ̀rọ biotech kan ní Germany ń pàdánù tó tó 2% àjẹsára mRNA tó níye lórí nítorí fífọmọ́ ara rẹ̀ sí ògiri inú tó le koko ti àwọn ìlà ìyípadà silicone tí a fi silikoni ṣe. Lẹ́yìn tí a yípadà sí àwọn àkójọpọ̀ PTFE smooth-bore wa tí FDA fọwọ́ sí, àdánù ọjà náà lọ sílẹ̀ sí ìsàlẹ̀ 0.3% àti pé a dín àwọn ìpele ìfọwọ́sowọ́pọ̀ ìfọmọ́ kù láti wákàtí mẹ́jọ sí mẹ́rin. Oníbàárà náà ròyìn pé owó ìfowópamọ́ ọdọọdún ti €450,000—tó tó láti dá àtúnṣe ìlà gbogbo láàrín ìdá mẹ́rin kan.

Ìkẹ́kọ̀ọ́ Ọ̀ràn: Ilé Iṣẹ́ Àwọ̀ Túbọ̀tì Hómónì ti Amẹ́ríkà

CDMO kan ti o wa ni Florida nilo laini gbigbe ti o rọ ti o le koju awọn idadoro ti a fi acetone ṣe ati awọn iyipo SIP 121 °C. Awọn okun onija pẹlu awọn ideri fluoroelastomer kuna lẹhin oṣu mẹta ti gigun ooru. Awọn tube PTFE smooth-bore wa, ti a fi irin alagbara 316L ti a fi bo ju fun resistance kink, ti ​​ni iṣẹ ti o tẹsiwaju fun oṣu 24 bayi laisi pipadanu iduroṣinṣin. Ile-iṣẹ naa kọja ayẹwo FDA iyalẹnu pẹlu awọn akiyesi ko si ti o ni ibatan si awọn paati ọna-omi.

Ìparí

Nígbà tí àwọn onímọ̀-ẹ̀rọ ìṣègùn bá sọ pé “Okun didan PTFEfún lílo oògùn,” wọ́n ń béèrè fún ohun mẹ́ta gan-an: ewu ìbàjẹ́ kankan, ìtẹ́wọ́gbà ìlànà láìsí ìṣòro, àti ẹrù iṣẹ́ ìnáwó. Ọdún méjì tí a ti lò nínú ìwádìí oko fi hàn pé 100% PTFE smooth-bore hose wa ló ń ṣe gbogbo mẹ́ta yìí—ó sì fi hàn pé mímọ́ àti ọrọ̀ ajé lè wà láàárín àwọn ohun èlò kan náà.