ທໍ່ PTFE ລຽບສຳລັບການນຳໃຊ້ໃນການຢາ | ທໍ່ທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA

ການນຳໃຊ້ທໍ່ PTFE Smooth Bore ໃນອຸດສາຫະກຳຢາ

ໃນຂະແໜງການຢາ, ທຸກໆເສັ້ນທາງຂອງແຫຼວຕ້ອງຕອບສະໜອງຄວາມຕ້ອງການທີ່ບໍ່ສາມາດເຈລະຈາໄດ້ຄື: ຄວາມສະອາດຢ່າງແທ້ຈິງ.

ເມື່ອວິສະວະກອນຄົ້ນຫາ “ທໍ່ PTFE ສຳລັບການນຳໃຊ້ໃນການຢາ” ຕົວກອງທຳອິດທີ່ພວກເຂົາໃຊ້ແມ່ນ “ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA”ທໍ່ PTFE ລຽບ".

ບໍລິສັດຂອງພວກເຮົາໄດ້ສະໜອງວິທີແກ້ໄຂທີ່ໜ້າເຊື່ອຖືໃຫ້ແກ່ລູກຄ້າເປັນເວລາຊາວປີ. ໂດຍການໃຊ້ວັດສະດຸ PTFE ບໍລິສຸດ 100%, ພວກເຮົາຜະລິດທໍ່ PTFE ທີ່ມີຮູລຽບທີ່ບໍ່ພຽງແຕ່ຕອບສະໜອງມາດຕະຖານ FDA 21 CFR 177.1550 ເທົ່ານັ້ນ ແຕ່ຍັງໃຫ້ປະສິດທິພາບທີ່ດີກວ່າໃນລາຄາທີ່ສອດຄ່ອງກັບງົບປະມານທຶນທີ່ເຄັ່ງຄັດໃນປະຈຸບັນ.

ເປັນຫຍັງອຸດສາຫະກຳຢາຈຶ່ງເລືອກPTFE?

ໂພລີເຕຕຣາຟລູໂອໂຣເອທິລີນ ແມ່ນບໍ່ມີອາການທາງເຄມີຕໍ່ກັບຕົວລະລາຍ, ກົດ, ເບສ ແລະ ສ່ວນປະກອບຢາທີ່ໃຊ້ງານໄດ້ເກືອບທຸກຊະນິດທີ່ພົບໃນການຜະລິດຢາ.

ບໍ່ເຫມືອນກັບທາງເລືອກອີລາສໂຕເມີຣິກ ຫຼື ຊິລິໂຄນ, PTFE ຈະບໍ່ໃຄ່ບວມ, ແຕກ, ຫຼື ຊຶມເຂົ້າໄປໃນຕົວເຮັດພາດສະຕິກເມື່ອສຳຜັດກັບສານເຄມີ CIP/SIP ທີ່ຮຸນແຮງເຊັ່ນ: ໂຊດຽມໄຮໂປຄລໍໄຣ ຫຼື ຜົງຊັກຟອກທີ່ມີຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນ pH ສູງ. ພື້ນຜິວພາຍໃນທີ່ລຽບນຽນເປັນພິເສດ (Ra ≤ 0.8 µm) ຍັງຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນການຍຶດຕິດຂອງຜະລິດຕະພັນ ແລະ ການສ້າງຊີວະພາບ, ຮັບປະກັນຄວາມບໍລິສຸດແບບຊຸດຕໍ່ຊຸດ ແລະ ຫຼຸດຜ່ອນເວລາການກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງສຳລັບໂປໂຕຄອນການທຳຄວາມສະອາດໄດ້ຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ.

ການສຶກສາກໍລະນີ:

ສາຍການຕື່ມວັກຊີນແບບສຳເລັດຮູບຂອງເອີຣົບ

ບໍລິສັດເຕັກໂນໂລຊີຊີວະພາບຂະໜາດກາງໃນປະເທດເຢຍລະມັນໄດ້ສູນເສຍວັກຊີນ mRNA ທີ່ມີມູນຄ່າສູງເຖິງ 2% ໃຫ້ກັບການດູດຊຶມຢູ່ເທິງຝາດ້ານໃນທີ່ຫຍາບຂອງສາຍໂອນຊິລິໂຄນແບບຖັກ. ຫຼັງຈາກປ່ຽນໄປໃຊ້ສາຍ PTFE ທີ່ມີຮູລຽບທີ່ໄດ້ຮັບການຮັບຮອງຈາກ FDA ຂອງພວກເຮົາ, ການສູນເສຍຜະລິດຕະພັນໄດ້ຫຼຸດລົງຕໍ່າກວ່າ 0.3% ແລະ ຮອບວຽນການກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງການທຳຄວາມສະອາດໄດ້ຫຼຸດລົງຈາກແປດຊົ່ວໂມງເປັນສີ່ຊົ່ວໂມງ. ລູກຄ້າລາຍງານການປະຫຍັດປະຈຳປີ €450,000—ພຽງພໍທີ່ຈະໃຫ້ເຫດຜົນໃນການປັບປຸງສາຍການຜະລິດທັງໝົດພາຍໃນໄຕມາດດຽວ.

ການສຶກສາກໍລະນີ: ໂຮງງານຜະລິດຢາເມັດຮໍໂມນສະຫະລັດ

ບໍລິສັດ CDMO ທີ່ຕັ້ງຢູ່ລັດຟລໍຣິດາຕ້ອງການສາຍສົ່ງທີ່ມີຄວາມຍືດຫຍຸ່ນເຊິ່ງສາມາດທົນທານຕໍ່ທັງການລະງັບການເຄືອບທີ່ມີສ່ວນປະກອບຂອງ acetone ແລະວົງຈອນ SIP 121 °C. ທໍ່ຂອງຄູ່ແຂ່ງທີ່ມີຝາປິດ fluoroelastomer ລົ້ມເຫຼວຫຼັງຈາກວົງຈອນຄວາມຮ້ອນເປັນເວລາສາມເດືອນ. ທໍ່ PTFE ລຽບຂອງພວກເຮົາ, ເຊິ່ງຖັກດ້ວຍເຫຼັກສະແຕນເລດ 316L ເພື່ອຕ້ານການບິດງໍ, ປະຈຸບັນໄດ້ບັນທຶກການບໍລິການຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງເປັນເວລາ 24 ເດືອນໂດຍບໍ່ມີການສູນເສຍຄວາມສົມບູນ. ສະຖານທີ່ດັ່ງກ່າວໄດ້ຜ່ານການກວດສອບ FDA ຢ່າງບໍ່ຄາດຄິດໂດຍບໍ່ມີການສັງເກດການທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບອົງປະກອບເສັ້ນທາງຂອງນໍ້າ.

ສະຫຼຸບ

ເມື່ອວິສະວະກອນຢາລະບຸ “ທໍ່ PTFE ລຽບສຳລັບການນຳໃຊ້ດ້ານຢາ,” ພວກເຂົາກຳລັງຮຽກຮ້ອງສາມຢ່າງຄື: ຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການປົນເປື້ອນສູນ, ການຍອມຮັບດ້ານກົດລະບຽບທີ່ລຽບງ່າຍ, ແລະ ຄວາມຮັບຜິດຊອບດ້ານງົບປະມານ. ຂໍ້ມູນພາກສະໜາມສອງທົດສະວັດສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າທໍ່ PTFE ບໍລິສຸດ 100% ຂອງພວກເຮົາສາມາດສະໜອງທັງສາມຢ່າງນີ້ໄດ້—ພິສູດວ່າຄວາມບໍລິສຸດ ແລະ ປະຫຍັດສາມາດຢູ່ຮ່ວມກັນໄດ້ໃນອຸປະກອນດຽວກັນ.