Фармацевтика максатларында кулланыла торган PTFE шома көпшәле шланг | FDA тарафыннан расланган шланглар

Фармацевтика сәнәгатендә PTFE шома диаметрлы шланг кулланылышы

Фармацевтика секторында һәр сыеклык юлы бәхәссез таләпкә җавап бирергә тиеш: тулысынча чисталык.

Инженерлар "фармацевтикада куллану өчен PTFE шлангасы" эзләгәндә, алар куллана торган беренче фильтр "FDA тарафыннан расланган" була.PTFE шома бораулы шланг".

Безнең компания егерме ел дәвамында клиентларыбыз өчен ышанычлы чишелешләр тәкъдим итә. 100% чиста PTFE материалын кулланып, без FDA 21 CFR 177.1550 стандартына туры китереп кенә калмыйча, бүгенге капитал бюджетларын исәпкә алып, югары сыйфатлы хезмәт күрсәтүче шома диафрагмалы PTFE шланглар җитештерәбез.

Ни өчен фармацевтика сәнәгате сайлыйPTFE?

Политетрафторэтилен дарулар җитештерүдә очрый торган барлык эреткечләргә, кислоталарга, нигезләргә һәм актив фармацевтик ингредиентларга химик яктан инертлы.

Эластомер яки силикон альтернативаларыннан аермалы буларак, PTFE натрий гипохлориты яки югары рНлы юу чаралары кебек агрессив CIP/SIP химик матдәләренә дучар булганда пластификаторларны шешми, ярылмый яки юып чыгармый. Аның ультра шома эчке өслеге (Ra ≤ 0,8 мкм) продуктның адгезиясен һәм биопленка формалашуын тагын да минимальләштерә, партиядән партиягә чисталыкны тәэмин итә һәм чистарту протоколлары өчен валидация вакытын сизелерлек киметә.

Очракны өйрәнү:

Европа вакцинасын тутыру-финиш линиясе

Германиядәге урта масштаблы биотехнология компаниясе үрелгән силикон күчерү линияләренең эчке стенасында адсорбция аркасында югары кыйммәтле мРНК вакцинасының 2% кадәр югалта иде. FDA тарафыннан сертификатланган шома көпшәле PTFE шланг җыелмаларына күчкәннән соң, продукт югалтулары 0,3% тан кимрәк төште, ә чистартуны валидацияләү цикллары сигез сәгатьтән дүрт сәгатькә кадәр кыскартылды. Клиент еллык 450 000 евро экономия турында хәбәр итте, бу бер квартал эчендә линияне тулысынча яңартуны акларга җитәрлек.

Очракны өйрәнү: АКШ гормон таблеткаларын каплау заводы

Флоридада урнашкан CDMOга ацетон нигезендәге каплау суспензияләренә һәм 121 °C SIP циклларына түзә алырлык сыгылмалы тапшыру линиясе кирәк иде. Фторэластомер каплагычлары булган көндәш шланглар өч айлык термик циклдан соң ватылды. Бөкләнешкә чыдамлык өчен 316L дат басмас корыч белән артык үрелгән PTFE шома дизельле торбалар хәзер бөтенлеген югалтмыйча 24 ай дәвамында өзлексез хезмәт күрсәттеләр. Объект көтелмәгән FDA аудитын уңышлы үтте, сыеклык юлы компонентларына кагылышлы бернинди күзәтүләр дә булмады.

Йомгак

Фармацевтика инженерлары "PTFE шома тишелгән шланг"Фармацевтика куллану өчен" дип атала, алар чыннан да өч нәрсә сорыйлар: пычрану куркынычы нуль, норматив яктан җайга салынмаган кабул итү һәм финанс җаваплылыгы. Егерме дистә еллык кыр мәгълүматлары күрсәткәнчә, безнең 100% чиста PTFE шома көпшәле шланг өчесен дә тәэмин итә - бу бер үк җиһазда чисталык һәм экономия бергә була алуын исбатлый.