Əczaçılıq İstifadəsi üçün PTFE Smooth-Bore Hose | FDA tərəfindən təsdiqlənmiş şlanqlar

Əczaçılıq Sənayesində PTFE Smooth Bore Hose tətbiqləri

Əczaçılıq sektorunda hər bir maye yolu müzakirə olunmayan tələbi qarşılamalıdır: mütləq təmizlik.

Mühəndislər "Əczaçılıq üçün istifadə üçün PTFE şlanqını" axtardıqda tətbiq etdikləri ilk filtr "FDA tərəfindən təsdiqlənmişdir"PTFE hamar delikli şlanq”.

Şirkətimiz iyirmi ildir ki, müştərilər üçün etibarlı həllər təqdim edir. 100% bakirə PTFE materialından istifadə edərək, biz hamar delikli PTFE şlanqları istehsal edirik ki, bu da yalnız FDA 21 CFR 177.1550 tələblərinə cavab vermir, həm də bugünkü sərtləşən kapital büdcələrinə hörmət edən qiymətə üstün performans təmin edir.

Niyə əczaçılıq sənayesi seçir?PTFE?

Politetrafloroetilen, dərman istehsalında rast gəlinən faktiki olaraq hər bir həlledici, turşu, əsas və aktiv əczaçılıq tərkib hissəsinə kimyəvi cəhətdən təsirsizdir.

Elastomer və ya silikon alternativlərdən fərqli olaraq, PTFE natrium hipoklorit və ya yüksək pH-yə malik yuyucu vasitələr kimi aqressiv CIP/SIP kimyəvi maddələrinə məruz qaldıqda plastikləşdiriciləri şişməz, çatlamaz və ya süzməz. Onun ultra hamar daxili səthi (Ra ≤ 0,8 µm) məhsulun yapışmasını və biofilmin əmələ gəlməsini daha da minimuma endirir, partiyadan partiyaya təmizliyi təmin edir və təmizləmə protokolları üçün doğrulama vaxtını kəskin şəkildə azaldır.

Case Study:

Avropa Peyvəndi Doldurma Xətti

Almaniyada orta miqyaslı bir biotexnologiya yüksək dəyərli mRNT peyvəndinin 2%-ə qədərini örgülü silikon ötürmə xətlərinin kobud daxili divarında adsorbsiyaya itirirdi. FDA tərəfindən təsdiq edilmiş hamar delikli PTFE şlanq birləşmələrimizə keçdikdən sonra məhsul itkisi 0,3%-dən aşağı düşdü və təmizləmə yoxlama dövrləri səkkiz saatdan dördə qədər qısaldıldı. Müştəri illik 450 000 avro qənaət etdiyini bildirdi - bu, bir rüb ərzində tam xəttin yenidən qurulmasını əsaslandırmaq üçün kifayətdir.

Case Study: ABŞ Hormon Tablet Kaplama Zavodu

Florida əsaslı CDMO-ya həm aseton əsaslı örtük süspansiyonlarına, həm də 121 °C SIP dövrlərinə tab gətirə bilən çevik ötürmə xətti lazım idi. Flüoroelastomer örtükləri olan rəqib şlanqlar üç aylıq termal velosipeddən sonra uğursuz oldu. Bükülmə müqaviməti üçün 316L paslanmayan poladdan hörülmüş PTFE hamar delikli borularımız indi bütövlük itkisi olmadan 24 ay fasiləsiz xidmət göstərmişdir. Obyekt, maye yolu komponentləri ilə bağlı sıfır müşahidə ilə sürpriz FDA auditindən keçdi.

Nəticə

Əczaçılıq mühəndisləri "PTFE hamar buruqlu şlanqƏczaçılıqda istifadə üçün” onlar həqiqətən üç şeyi tələb edirlər: sıfır çirklənmə riski, qüsursuz tənzimləmə qəbulu və maliyyə məsuliyyəti. İyirmi illik sahə məlumatları göstərir ki, bizim 100% bakirə PTFE hamar delikli şlanqımız hər üçünü təmin edir – bu, təmizlik və qənaətin eyni avadanlıqda birlikdə mövcud ola biləcəyini sübut edir.