फार्मास्युटिकल उद्योग में PTFE स्मूथ बोर नली के अनुप्रयोग
दवा क्षेत्र में, प्रत्येक तरल पथ को एक अनिवार्य मांग को पूरा करना होगा: पूर्ण स्वच्छता।
जब इंजीनियर "फार्मास्युटिकल उपयोग के लिए PTFE नली" खोजते हैं, तो वे सबसे पहले "FDA-अनुमोदित" फ़िल्टर लगाते हैं।PTFE चिकनी बोर नली”
हमारी कंपनी बीस वर्षों से ग्राहकों को विश्वसनीय समाधान प्रदान कर रही है। 100% शुद्ध PTFE सामग्री का उपयोग करके, हम स्मूथ-बोर PTFE होज़ बनाते हैं जो न केवल FDA 21 CFR 177.1550 मानकों को पूरा करते हैं, बल्कि आज के कम होते पूंजीगत बजट के अनुकूल कीमत पर बेहतर प्रदर्शन भी प्रदान करते हैं।
दवा उद्योग क्यों चुनता है?पीटीएफई?
पॉलीटेट्राफ्लुओरोएथिलीन दवा निर्माण में प्रयुक्त होने वाले लगभग हर विलायक, अम्ल, क्षार और सक्रिय दवा घटक के प्रति रासायनिक रूप से निष्क्रिय है।
इलास्टोमेरिक या सिलिकॉन विकल्पों के विपरीत, PTFE सोडियम हाइपोक्लोराइट या उच्च-pH डिटर्जेंट जैसे आक्रामक CIP/SIP रसायनों के संपर्क में आने पर फूलेगा नहीं, फटेगा नहीं, या प्लास्टिसाइज़र को रिसने नहीं देगा। इसकी अति-चिकनी आंतरिक सतह (Ra ≤ 0.8 µm) उत्पाद के आसंजन और बायोफिल्म निर्माण को और भी कम करती है, जिससे बैच-दर-बैच शुद्धता सुनिश्चित होती है और सफाई प्रोटोकॉल के सत्यापन समय में नाटकीय रूप से कमी आती है।
केस स्टडी:
यूरोपीय वैक्सीन फिल-फिनिश लाइन
जर्मनी की एक मध्यम-स्तरीय बायोटेक कंपनी अपनी ब्रेडेड सिलिकॉन ट्रांसफ़र लाइनों की खुरदरी आंतरिक दीवार पर अवशोषण के कारण उच्च-मूल्य वाले mRNA टीके का 2% तक नुकसान कर रही थी। हमारे FDA-प्रमाणित स्मूथ-बोर PTFE होज़ असेंबली पर स्विच करने के बाद, उत्पाद हानि 0.3% से कम हो गई और सफाई सत्यापन चक्र आठ घंटे से घटकर चार घंटे रह गए। ग्राहक ने €450,000 की वार्षिक बचत की सूचना दी—जो एक ही तिमाही में पूरी लाइन में रेट्रोफिटिंग के लिए पर्याप्त थी।
केस स्टडी: अमेरिकी हार्मोन टैबलेट कोटिंग प्लांट
फ्लोरिडा स्थित एक सीडीएमओ को एक लचीली ट्रांसफर लाइन की आवश्यकता थी जो एसीटोन-आधारित कोटिंग सस्पेंशन और 121°C एसआईपी चक्रों, दोनों का सामना कर सके। फ्लोरोइलास्टोमर कवर वाली प्रतिस्पर्धी होज़ तीन महीने के थर्मल साइकलिंग के बाद खराब हो गईं। हमारे PTFE स्मूथ-बोर ट्यूब, जो किंक रेजिस्टेंस के लिए 316L स्टेनलेस स्टील से ओवर-ब्रेडेड हैं, अब बिना किसी अखंडता हानि के 24 महीने की निरंतर सेवा प्रदान कर चुके हैं। इस सुविधा ने द्रव-पथ घटकों से संबंधित शून्य टिप्पणियों के साथ एक आश्चर्यजनक FDA ऑडिट पास कर लिया।
निष्कर्ष
जब फार्मास्युटिकल इंजीनियर निर्दिष्ट करते हैं “PTFE चिकनी बोर नली"दवाओं में इस्तेमाल के लिए," वे वास्तव में तीन चीज़ें माँग रहे हैं: शून्य संदूषण जोखिम, निर्बाध नियामक स्वीकृति, और वित्तीय ज़िम्मेदारी। दो दशकों के क्षेत्रीय आँकड़े बताते हैं कि हमारी 100% शुद्ध PTFE स्मूथ-बोर नली ये तीनों सुविधाएँ प्रदान करती है—यह साबित करते हुए कि शुद्धता और किफ़ायतीपन एक ही उपकरण पर एक साथ मौजूद हो सकते हैं।
यदि आप PTFE चिकनी बोर नली में हैं, तो आप पसंद कर सकते हैं
हमाराबेस्टेफ्लॉन कंपनी2005 में स्थापित, हमारी सुविधा केवल PTFE कंड्यूट में विशेषज्ञता रखती है। हम रेज़िन को मिलाते या दोबारा पीसते नहीं हैं, जिससे यह सुनिश्चित होता है कि ट्यूबिंग का हर इंच पॉलिमर की स्वाभाविक शुद्धता बरकरार रखे। वर्टिकल इंटीग्रेशन—एक्सट्रूज़न से लेकर अंतिम क्रिम्पिंग तक—हमें लागत नियंत्रित करने और उत्तरी अमेरिका, यूरोप और अन्य जगहों के ग्राहकों को बचत का लाभ देने में सक्षम बनाता है। सभी उत्पादों के साथ FDA-अनुपालन दस्तावेज़, USP क्लास VI एक्सट्रैक्टेबल डेटा, और लॉट-विशिष्ट विश्लेषण प्रमाणपत्र उपलब्ध कराए जाते हैं।
पोस्ट करने का समय: 29-अगस्त-2025